Bisoprolol-ratiopharm 5 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 06865959 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06865965 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06865971 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2001-01-22

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Beta-Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel
beeinflussen die Antwort des
Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge
verlangsamt Bisoprolol die
Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die
Pumpleistung die
Leistungsfähigkeit des Herzens.
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Bluthochdruck (Hypertonie)
-
chronisch stabiler Angina pectoris (koronare Herzkrankheit,
Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße).
-
Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelsc

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, hell gelb gefärbt, rund und konvex
mit folgenden
Erkennungsmerkmalen: einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „5“
rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, beige gefärbt, rund und konvex mit
folgenden
Erkennungsmerkmalen: einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „1“
links und „0“ rechts der
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertonie
- Chronisch stabile Angina pectoris
- Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren
Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion ≤
35 %,
echokardiographisch bestimmt) - zusätzlich zu ACE-Hemmern und
Diuretika, und optional
Herzglykosiden. (Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Hypertonie und chronisch stabile Angina pectoris _
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der geringst
möglichen Dosis zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg/Tag
ausreichend sein. Die
übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich bei einer empfohlenen
maximalen Tagesdosis von
20 mg.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich
nach Art und Schwe