Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C07BB07
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04098740 EAN: 4150040987406 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2002-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BISOPLUS STADA ® 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoplus STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoplus STADA ® beachten? 3. Wie ist Bisoplus STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoplus STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPLUS STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoplus STADA ® ist eine Kombination aus dem Beta-Rezeptorenblocker Bisoprololhemifumarat und dem harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum) Hydrochlorothiazid. BISOPLUS STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck. Die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend behandelt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPLUS STADA ® BEACHTEN? BISOPLUS STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide, andere Sulfonamide (vorwiegend Antibiotika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn bei Ih Prečítajte si celý dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoplus STADA ® 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Bisoplus STADA ® 10 mg/25 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoplus STADA_ _®_ _ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 4,24 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Bisoplus STADA_ _®_ _ 10 mg/25 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 8,49 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoplus STADA_ _®_ _ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "B-H" und "5-12" und beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Bisoplus STADA_ _®_ _ 10 mg/25 mg Filmtabletten _ Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "B-H" und "10-25" und beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die fixe Dosiskombination kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck durch die Monosubstanzen nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. DOSIERUNG Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg Hydrochlorothiazid täglich. Es wird eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 10 mg Bisoprololhemifumarat/25 mg Hydrochlorothiazid täglich erhöht we Prečítajte si celý dokument