Biseptrim comprimate 400 mg + 80 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dostupné z:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC kód:

J01EE01

INN (Medzinárodný Name):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dávkovanie:

400 mg + 80 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N10x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Dátum Autorizácia:

2013-08-15

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
BISEPTRIM
COMPRIMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Biseptrim
_ 1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV _
Sulfamehtoxazolum
Trimethoprimum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Sulfometoxazol
_ _
400,0
Ph.Eur
Trimetoprim
80,0
Ph.Eur
Amidon de porumb
180,0
Ph.Eur
Talc
8,0
Ph.Eur
Stearat de magneziu
4,0
Ph.Eur
Povidonă
18,0
Ph.Eur
_TOTAL _
_690,0 _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII PENTRU ADMINISTRARE _
Afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- _infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi
ORL:_
bronşită acută şi cronică, pneumonie
(inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectatică,
abces pulmonar, faringită,
sinusită, otita medie la copii;
-
_infecţii urogenitale:_
cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită;
-_ _
_infecţii _
_gastrointestinale:_
febră
tifoidă
şi
paratifoidă,
dizenterie,
salmoneloză,
adjuvant
în
tratamentul holerei;
-_ infecţii osoase:_
osteomielită;
-
_alte infecţii:_
bruceloză, nocardioză.
Se
recomandă
efectuarea
antibiogramei,
mai
ales
în
cazul
infecţiilor
urinare,
înainte
de
iniţierea tratamentului.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Intern.
Adulţi: câte 1-2 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi, în funcţie de
gravitatea bolii (dimineaţa şi
seara), în infecţiile grave câte 3 comprimate (480 mg) de 2 ori pe
zi. În tratamentul de durată doza se
micşorează până la 1 comprimat (480 mg) de 2 ori pe zi.
Copii: 6-12 ani – câte 480 mg de 2 ori pe zi.
Pneumonia produsă de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii: dacă
infecţia este dovedită, doza
recomandată este de 90-120 mg/kg/24 ore, divizată în doze la
fiecare 6 ore, timp de 14-21 zile.
Tratamentul infecţiilor acute se prelungeşte până la dispariţia
simptomelor clinice şi următoarele 2
zile, du