Biorphen 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Fenilefrīna hidrohlorīds

Dostupné z:

Sintetica GmbH, Germany

ATC kód:

C01CA06

INN (Medzinárodný Name):

Phenylephrini hydrochloridum

Dávkovanie:

0,1 mg/ml

Forma lieku:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Biorphen 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
phenylephrini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Biorphen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Biorphen tiks ievadīts
3.
Kā Biorphen tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Biorphen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Biorphen un kādam nolūkam to lieto
Biorphen satur fenilefrīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai ar
nosaukumu adrenerģiski
kardiotoniskie līdzekļi. Tas paaugstina asinsspiedienu, sašaurinot
asinsvadus. Biorphen lieto zema
asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem spinālās, epidurālās
un vispārējās anestēzijas laikā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Biorphen tiks ievadīts
Biorphen Jums neievadīs šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret fenilefrīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens vai perifēro asinsvadu
slimība (nepietiekama asinsrite);
-
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);
-
ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ko lieto
depresijas ārstēšanai
(piemēram, iproniazīdu, nialamīdu), vai esat tos lietojis pēdējo
14 dienu laikā;
-
ja Jūs lietojat netiešas darbības simpatomimētiskos līdzekļus:
asinsvadu sašaurināšanās un/v

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Biorphen 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 0,1 mg fenilefrīna
hidrohlorīda
(phenylephrini
hydrochloridum), kas atbilst 0,08 mg fenilefrīna.
Viena ampula (5 ml) satur 0,5 mg fenilefrīna hidrohlorīda, kas
atbilst 0,4 mg fenilefrīna.
Viens flakons (50 ml) satur 5 mg fenilefrīna hidrohlorīda, kas
atbilst 4 mg fenilefrīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena ampula (5 ml) satur 0,77 mmol (vai 17,7 mg) nātrija.
Katrs 50 ml flakons satur 7,7 mmol (vai 177 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH 3,0 - 5,0.
Osmolaritāte: no 270 līdz 300 mOsm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Biorphen ir indicēts pieaugušajiem hipotensijas ārstēšanai
spinālās, epidurālās vai vispārējās
anestēzijas laikā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Intravenoza bolus injekcija
Parastā deva ir 50 mikrogrami fenilefrīna, ko var atkārtot līdz
vēlamā efekta sasniegšanai. Smagas
hipotensijas gadījumā devas var palielināt, bet nepārsniedzot devu
100 mikrogrami vienā bolusā.
Nepārtraukta infūzija
Sākotnējā deva ir no 25 līdz 50 mikrogrami/min fenilefrīna. Devu
var palielināt vai samazināt, lai
uzturētu sistolisko asinsspiedienu tuvu normālajai vērtībai. Devas
no 25 līdz 100 mikrogrami/min
parasti ir efektīvas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams
lietot mazākas devas.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Pacientiem ar aknu cirozi var būt nepieciešams lietot lielākas
devas.
Vecāka gadagājuma pacienti
Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Pediatriskā populācija
Fenilefrīna drošums un efektivitāte bērniem nav not