Biocan Novel R, suspenzia na injekciu pre psy

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Bioveta, Česká republilka

ATC kód:

QI07AA02

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

10x10 ml; 1x10 ml; 50x1 ml; 25x1 ml; 10x1 ml

Výrobca:

BVI, CZ

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Biocan Novel R, suspenzia na injekciu pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Virus rabiei inactivatum, kmeň SAD Vnukovo-32
> 2,0 IU
*
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý (kvantifikovaný ako Al2O3)
1,8-2,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,1 mg
*Medzinárodné jednotky
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Suspenzia na injekciu.
Vzhľad je nasledujúci: Ružová kvapalina s ľahko roztrepateľným
sedimentom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Aktívna imunizácia psov od 12 týždňov veku na prevenciu
mortality, klinických príznakov a infekcie
spôsobenej vírusom besnoty
Nástup imunity:
2 týždne po jednej vakcinácii od 12 týždňa veku.
Trvanie imunity:
Najmenej tri roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy. Doba
trvania imunity pri besnote bola
preukázaná po jednej vakcinácii vo veku 12 týždňov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na
adjuvans alebo na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dobrá imunitná odpoveď závisí od plne funkčného imunitného
systému. Imunokompetencia zvieraťa môže
byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného
stavu, výživového stavu, genetických
faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
1
Nepoužívať u zvierat, ktoré majú príznaky besnoty, alebo u nich
existuje podozrenie z nákazy vírusom
besnoty.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného použitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a
ukázať písomnú informáciu pre
používateľov alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIA