Biocan Novel Pi/L4

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktívna zložka:

Suņu Parainfluenza vīruss, celms CPiV2-Bio15, Leptospira lūdzot serovārs Icterohaemorrhagia, celms MSLB 1089, Inaktivēta Leptospira lūdzot serovārs Canicola, celms MSLB 1090, Leptospira kirschneri serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091, Leptospira lūdzot serovārs Bratislava, celms MSLB 1088

Dostupné z:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC kód:

QI07AI08

INN (Medzinárodný Name):

Canine Parainfluenza virus, strain CPiV2-Bio15, Leptospira asking serovar Icterohaemorrhagia, strain MSLB 1089, Inactivated Lept

Forma lieku:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Typ predpisu:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Výrobca:

Bioveta, a.s., Čehija

Terapeutické skupiny:

suņi

Príbalový leták

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/14/0050
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Čehijas Republika
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23, Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS):
MINIMUMS
MAKSIMUMS
Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola,
serotips Canicola, celmsMSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50 % infekcijas deva audu kultūrām
**
Titra ģeometriskais vidējais
***
Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu
seroloģija)
Zāļu vizuālais izskats:
Liofilizāts:
Baltas krāsas poraina masa
Šķīdinātājs:
Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm
4.
INDIKĀCIJAS
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma.
-
su

Súhrn charakteristických

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/14/0050
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4 liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
LIOFILIZĀTS (DZĪVS NOVĀJINĀTS):
MINIMUMS
MAKSIMUMS
Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Suņu 2b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Suņu 2. tipa parainfluences vīruss, celms CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ŠĶĪDINĀTĀJS (INAKTIVĒTS):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola,
serotips Canicola, celmsMSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (kvantificēts kā Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50 % infekcijas deva audu kultūrām
**
Titra ģeometriskais vidējais
***
Antivielu mikroaglutinācijas - lītiskā reakcija (trušu
seroloģija)
Pilnīgu palīgvielu sarakstu skat. 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Zāļu vizuālais izskats:
Liofilizāts:
Baltas krāsas poraina masa
Šķīdinātājs:
Bālgans šķīdums ar viegli saskalināmām nogulsnēm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma.
-
suņu mēra vīrusa izraisītās mirstības un klīnisko pazīmju
profilaksei;
-
suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
-
suņu
2.
tipa
adenovīrusa
klīnisko
pazīmju
profilaksei
un
vīrusa
izdalīšan