BIO-H-TIN 2,5 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

Biotin

Dostupné z:

e+b GmbH

ATC kód:

A11HA05

INN (Medzinárodný Name):

Biotin

Trieda:

TT

Dátum Autorizácia:

2000-06-07

Príbalový leták

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 1.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 8244/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Vecsey A./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
BIO-H-TIN 2,5 MG, ILL. 5 MG TABLETTA
(e + b GmbH + Co. Pharma KG)
Biotin (H vitamin) tartalmú készítmény.
A biotint H vitaminnak vagy bőrvitaminnak is nevezik, mivel főként
a bőrnek és
függelékeinek (a hajnak és a körömnek) az egészségét
biztosítja.
Vény nélkül beszerezhető gyógyszer.
A Bio-H-Tin tabletta hatóanyaga 2,5 mg, ill. 5 mg biotin (H vitamin).
Ezenkívül segédanyagként hosszabb szénláncú parciális
glicerideket (Boeson VP), polividont,
kroszpovidont, mikrokristályos cellulózt és laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Ha a kezelőorvos másképpen nem rendeli, felnőtteknek és
gyermekeknek a szokásos gyógy-
szeradag naponta egy tabletta 2,5 mg-os, illetve naponta fél tabletta
5 mg-os Bio-H-Tin tablet-
ta kevés folyadékkal, lehetőség szerint étkezés előtt bevéve.
Puha vagy törékeny köröm esetén a kezelést kúraszerűen 3-8
hónapig, erős hajhulláskor és a
haj minőségének javítására pedig 5-10 hónapig kell folytatni.
Mint minden vitamint, a biotint is a táplálékkal kell megfelelő
mennyiségben a szervezetbe
juttatni.
A gyógyszernek nincsen ismert mellékhatása. Amennyiben a beteg
nemkívánt hatást észlel,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy a biotinhiánytól
függetlenül a körömtöredezés és a
hajhullás megfelelő biotinmennyiség bevitelével javítható. Mivel
a biotin serkenti a köröm és
a haj építőanyagának (keratinnak) a képződését, az állapot
normalizálódik vagy javul: a puha
és törékeny köröm szilárdabbá válik, a fokozott hajhullás
megáll és a haj minősége javul.
Bio-H-Tin adása javasolt puha, törékeny vagy vékony köröm,
illetve olyan körömnövekedési
zavarok esetén, melyeknek ninc

Súhrn charakteristických

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 1.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 8244/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Vecsey A./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BIO-H-TIN 2,5 MG, ILL. 5 MG TABLETTA
ATC: A11H A05
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg, ill. 5 mg biotint (H-vitamint) tartalmaz tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keratinképzés serkentésére, főképpen töredező, vékony, puha
köröm (onychoschisis és
onychorrhexis) és ismeretlen eredetű körömnövekedési zavarok
(idiopatikus körömnövési za-
varok) esetén, ismeretlen eredetű erős hajhullásnál, töredező
és fénytelen haj esetén, valamint
biotin hiánytünetek kialakulásának megelőzésére csökkentett
táplálékfelvétel (pl. nem teljes-
értékű étrend, fogyókúrázás, étvágytalanság) és fokozott
biotinszükséglet (pl. terhesség, szop-
tatás, növekedési periódus, teljesítménysport) esetén.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és gyermekek napi adagja egy tabletta 2,5 mg-os, illetve
fél tabletta 5 mg-os Bio-H-
Tin tabletta kevés folyadékkal, lehetőség szerint étkezés előtt
bevéve.
Puha vagy törékeny köröm esetén a kezelést kúraszerűen 3-8
hónapig kell folytatni, erős haj-
hullásnál és a haj minőségének javítására 5-10 hónapig. Az
alkalmazás időtartama időben nem
korlátozható.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a készítmény valamely összetevőjével szemben.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Nincsenek.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Bio-H-Tin tabletta bizonyos antikonvulziv szerekkel, illetve
antiepileptikumokkal (fenitoin,
fenobarbitál, primidon, karbamazepin) vagy nyers tojásfehérjével
együtt történő bevétele
jelentősen korlátozhatja a biotin felszívód�