Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GINKGO BILOBA
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N06DX02
GINKGO BILOBA
80mg
CAPS.
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
12492/2019/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.; 12492/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.; 6638/2006/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 caps.; 6638/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12492/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BILOBIL FORTE 80 MG, CAPSULE Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo biloba _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bilobil Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil Forte 3. Cum să luaţi Bilobil Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bilobil Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BILOBIL FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bilobil Forte conține extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo biloba_ . Substanțele active din extract sunt glicozidele flavonice, ginkgolidele și bilobalidele. Acestea dilată vasele de sânge, îmbunătățesc circulația sângelui, împiedică agregarea plachetelor și astfel îmbunătățesc circulația sângelui și măresc aportul de oxigen și glucoză. Prin reglarea metabolismului, protejează celulele și țesuturile de deteriorarea cauzată de lipsa de oxigen. Extractul din frunză de ginkgo este eficace în tulburările de circulație a sângelui la nivelul creierului. Bilobil Forte îmbunătățește circulația sângelui la nivelul creierului și metab Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12492/2019/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bilobil Forte 80 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 80 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de _Ginkgo biloba_ L. (35- 67:1), corespunzând la: - flavonoide 17,6–21,6 mg, sub formă de glicozide flavonice, - ginkgolide A, B, C 2,24–2,72 mg și - bilobalide 2,08–2,56 mg. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține azorubină (E122), glucoză 4 mg și lactoză 125,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule de culoare roz, conţinând o pulbere brun-deschis până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Bilobil Forte 80 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al: - deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare; - deficitului cognitiv patologic la pacienţii vârstnici; - stării emoţionale depresive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi (inclusiv vârstnici)_ : doza zilnică recomandată este de o capsulă (80 mg extract uscat, rafinat și cuantificat de _Ginkgo biloba_ ) de două sau trei ori pe zi. _Durata tratamentului _ 2 Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 12 săptămâni. Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după 12 săptămâni de tratament sau dacă simptomele se intensifică, întrebați medicul dacă se justifică continuarea tratamentului. _Copii şi adolescenţi _ Acest medicament nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. În plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament. Mod de administrare Capsulele de Bilobil Forte 80 mg trebuie înghițite Prečítajte si celý dokument