Bilastina Tolife 20 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Bilastina

Dostupné z:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kód:

R06AX29

INN (Medzinárodný Name):

Bilastina

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Bilastina mono-hidratada 20.776 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 20 unidade(s)

Trieda:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

bilastine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5820774 CNPEM: 50120204 CHNM: 10102391 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-09-02

Príbalový leták

APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bilastina toLife 20 mg comprimidos
Bilastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bilastina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bilastina toLife
3. Como tomar Bilastina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bilastina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bilastina toLife e para que é utilizado
Bilastina toLife contém a substância ativa bilastina, um
anti-histamínico.
Bilastina toLife é usado no alívio dos sintomas da febre dos fenos
(espirros, prurido,
corrimento nasal, congestionamento nasal e olhos vermelhos e
lacrimejantes) e
outras formas de rinite alérgica. Também pode ser usado para o
tratamento de
erupções cutâneas que causam prurido (dermatite ou urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bilastina toLife
Não tome Bilastina toLife
- Se tem alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Bilastina toLife se tem
compromisso renal
moderado ou grave e, além disso, se está a tomar outros medicamentos
(ver
“Outros medicamentos e Bilastina toLife”).
Crianças
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Não exceda a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, consulte o
seu
médico.

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bilastina toLife 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de bilastina (na forma monohidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos e redondos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da rinoconjuntivite alérgica (sazonal e
perene) e urticária.
Bilastina toLife está indicado em adultos e adolescentes (com idade
igual ou superior
a 12 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
20 mg de bilastina (1 comprimido) uma vez por dia para o alívio dos
sintomas de
rinoconjuntivite alérgica (RAS e RAP) e urticária.
O comprimido deve ser tomado uma hora antes ou duas horas depois da
ingestão de
alimentos ou de sumos de fruta (ver secção 4.5).
Duração do tratamento:
O tratamento da rinoconjuntivite alérgica deve ser limitado ao
período de exposição
aos alergenos. O tratamento da rinite alérgica sazonal deve ser
interrompido após a
resolução dos sintomas e reiniciado após o seu reaparecimento. Na
rinite alérgica
perene pode ser proposto aos doentes o tratamento continuado durante
os períodos
de exposição aos alergenos. Para a urticária, a duração do
tratamento depende do
tipo, duração e desenvolvimento dos sintomas.
Populações especiais
APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
Idosos
Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (ver
secções 5.1 e 5.2).
Compromisso renal
Estudos
realizados
em
adultos
em
grupos
de
risco
especiais
(doentes
com
compromisso renal) indicam que não é necessário ajustar a dose de
bilastina em
adultos (ver secção 5.2).
Compromisso hepático
Não há experiência clínica em doentes adultos com compromisso
hepático. No
entanto, uma vez que a bilastina não é metabolizada e é eliminada
inalterada na
urina e nas fezes, não se e