Bidop 2,5 mg comprimate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Bisoprololum

Dostupné z:

Gedeon Richter PLC

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

Bisoprololum

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N14x4

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Niche Generics Limited, Irlanda

Dátum Autorizácia:

2016-11-20

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIDOP 2,5 MG COMPRIMATE
BIDOP 5 MG COMPRIMATE
BIDOP 10 MG COMPRIMATE
_Bisoprololum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bidop comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bidop comprimate
3. Cum să utilizaţi Bidop comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bidop comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BIDOP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bidop este bisoprololul. Acesta
aparţine unei clase
de
medicamente
numite
beta-blocante.
Aceste
medicamente
acţionează
prin
modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la
unele impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii.
Ca
rezultat,
bisoprololul
scade
frecvenţa
bătăilor
inimii
dumneavoastră
şi,
prin
aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima
dumneavoastră.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
incapabil să pompeze
sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
BIDOP ESTE UTILIZAT: pentru tratamentul insuficienţei cardiace
cronice stabile. Este
utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această
afecţiune (cum sunt
inhibitorii ECA, di

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bidop 2,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: 68 mg monohidrat de lactoză/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate ovale, de culoare albă, cu linie de divizare pe ambele
feţe, "BI" și "2.5"
marcat pe fiecare parte a liniei de divizare pe partea de sus.
Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică ventriculară
stângă redusă, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA),
diuretice şi, opţional, glicozide cardiace (pentru informaţii
suplimentare vezi pct 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Tratamentul standard al insuficienţei cardiace cronice se compune din
inhibitori ai ECA
(sau un blocant al receptorilor angiotensinei, în cazul intoleranţei
la inhibitori ai ECA),
un beta-blocant, diuretice şi, atunci când este cazul, glicozide
cardiace. La iniţierea
tratamentului cu bisoprolol, pacienţii trebuie să fie clinic stabili
(fără insuficienţă
cardiacă acută).
Este recomandat ca medicul curant să aibă experienţă în
tratamentul insuficienţei
cardiace cronice.
În timpul şi în perioada următoare creşterii dozei, poate apărea
agravarea tranzitorie
a insuficienţei cardiace, hipotensiune arterială sau bradicardie.
Faza de titrare
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu bisoprolol
necesită o fază de
titrare.
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o creştere graduală,
conform următorilor
paşi:
-
1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână, dacă e bine tolerat se
creşte la
-
2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână; dacă e bine
tolerat se creşte la
-
3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână; dacă e bine
tolerat se creşte