Bicalutamida Tecnimede 50 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Bicalutamida

Dostupné z:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kód:

L02BB03

INN (Medzinárodný Name):

Bicalutamide

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Bicalutamida 50 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 20 unidade(s)

Trieda:

16.2.2.2 - Antiandrogénios

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea b)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

bicalutamide

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5017538 CNPEM: 50018850 CHNM: 10042250 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-02-19

Príbalový leták

_APROVADO EM _
_ 06-02-2015 _
_ INFARMED _
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_Folheto informativo: Informação para o utilizador _
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_Bicalutamida Tecnimede 150 mg Comprimidos revestidos por película _
_Bicalutamida _
_ _
_Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação _
_importante para si. _
_- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. _
_- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. _
_- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes _
_prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. _
_- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste _
_folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4. _
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_O que contém este folheto: _
_1. O que é Bicalutamida Tecnimede 150 mg e para que é utilizado _
_2. O que precisa de saber antes de tomar Bicalutamida Tecnimede 150
mg _
_3. Como tomar Bicalutamida Tecnimede 150 mg _
_4. Efeitos secundários possíveis _
_5. Como conservar Bicalutamida Tecnimede 150 mg _
_6. Conteúdo da embalagem e outras informações _
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_1. O que é Bicalutamida Tecnimede 150 mg e para que é utilizado _
_ _
_Bicalutamida Tecnimede pertence a um grupo de medicamentos conhecido
como antiandrogénios não-_
_esteroides. A substância ativa bicalutamida bloqueia o efeito
indesejável das hormonas sexuais masculinas _
_(androgénios) e inibe o crescimento das células na próstata desta
forma. _
_ _
_Bicalutamida Tecnimede 150 mg é usada em monoterapia ou iniciada
após tratamento com intuito _
_curativo (remoção cirúrgica dos testículos [protastectomia
radical] ou radioterapia) em doentes com _
_cancro da próstata localmente avançado com elevado risco de
progressão da doença. _
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_2. O que precisa de saber antes de tomar Bicalutamida Tecnimede 150
mg _
_ _
_Não tome Bicalutamida Tecnimede 150 mg _
_- se tem alergia (hipersensibilidade

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bicalutamida Tecnimede 50 mg Comprimidos revestidos por película
Bicalutamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bicalutamida Tecnimede 50 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
3. Como tomar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Tecnimede 50 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bicalutamida Tecnimede 50 mg e para que é utilizado
Bicalutamida Tecnimede é usada no tratamento de cancro da próstata
avançado. É
tomada
juntamente
com
um
fármaco
conhecido
como
um
análogo
da
hormona
libertadora da hormona luteinizante (LHRH) – um tratamento hormonal
adicional – ou
acompanhando a remoção cirúrgica dos testículos.
Bicalutamida
Tecnimede
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecido
como
antiandrogénios
não-esteroides.
A
substância
ativa,
bicalutamida,
bloqueia
o
efeito
indesejável das hormonas sexuais masculinas (androgénios) e inibe o
crescimento das
células na próstata desta forma.
Na dosagem de 150 mg (i.e. 3 comprimidos de 50 mg), Bicalutamida
Tecnimede 50 mg é
usada
em
monoterapia
ou
iniciada
após
tratamento
com
intuito
curativo
(remoção
cirúrgica dos testículos [protastectomia radical] ou radioterapia)
em doentes com cancro
da próstata localmente a