Betoptic S

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Betaksololis

Dostupné z:

Immedica Pharma AB

ATC kód:

S01ED02

INN (Medzinárodný Name):

Betaksololis

Dávkovanie:

2,5 mg/ml

Forma lieku:

akių lašai (suspensija)

Spôsob podávania:

vartoti ant akių

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Betaxolol

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1998-06-02

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETOPTIC S 2,5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
Betaksololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betoptic S ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betoptic S
3.
Kaip vartoti Betoptic S
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betoptic S
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETOPTIC S IR KAM JIS VARTOJAMAS
Į Betoptic S sudėtį įeina veiklioji medžiaga betaksololio
hidrochloridas. Tai beta adrenoreceptorius
blokuojanti medžiaga (beta adrenoblokatorius). Beta adrenoblokatoriai
mažina akispūdį.
Betoptic S vartojamas padidėjusio akies spaudimo mažinimui, sergant
lėtine atviro kampo glaukoma
ar akių hipertenzija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETOPTIC S
BETOPTIC S VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija betaksololio hidrochloridui, kitiems beta
adrenoblokatoriams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimu, pvz., astma,
sunkiu lėtiniu obstrukciniu
bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą
kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir
(arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį);

jeigu jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas
ar širdies ritmo sutrikimų
(nereguliarus širdies plakimas).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Beto

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betoptic S 2,5 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml suspensijos yra 2,8 mg betaksololio hidrochlorido, atitinkančio
2,5 mg betaksololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų yra
0,1 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, kuriems yra:
-
lėtinė atviro kampo glaukoma;
-
akių hipertenzija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojant gerai suplakti.
Dozavimas
_Suaugusiesiems (taip pat senyviems pacientams)_
Rekomenduojamoji dozė yra vienas lašas į nesveiką akį (akis)
dukart per parą. Kai kuriems ligoniams
stabilus akispūdį mažinantis Betoptic S poveikis pasireiškia tik
po kelių savaičių. Glaukoma
sergančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Jei taip gydant ligonio akispūdis sumažėja nepakankamai, papildomai
galima gydyti pilokarpinu,
kitais miozę sukeliančiais vaistiniais preparatais ir (arba)
adrenalinu (epinefrinu), ir (arba)
karboanhidrazės inhibitoriais.
_Vaikų populiacija_
Betoptic S nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą
nenustatyta
Vieno vaistinio preparato lašo tūris yra 24 µl.
_Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi _
Betoptic S saugumas ir veiksmingumas ligoniams, kurių kepenų arba
inkstų funkcija sutrikusi,
neištirtas.
Užspaudus ašarų-nosies kanalą arba užsimerkus 2 minutes, galima
sumažinti sisteminę absorpciją. Dėl
šios priežasties gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis
ir sustiprėti vietinis poveikis.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;

sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo silpn