Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONVALERAAT
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
D07AC01
BETAMETHASONVALERAAT
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER VOOR INJECTIE
Cutaan gebruik
Betamethasone
2019-11-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETNELAN ® CRÈME 1 MG/G betamethason (als betamethason-17-valeraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betnelan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETNELAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Betnelan is betamethason-17-valeraat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Betnelan trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betnelan pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Betnelan CRÈME, ZALF OF EMULSIE voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk werkende corticosteroïden zoals Betnelan. Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn: bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem) verdikte stukjes van ontstoken, rode huid vaak bedekt door zilverkleurige schubben (psoriasis) huidziekte op de polsen, onderarmen of onderbenen die veroorzaakt wordt door jeu Prečítajte si celý dokument
IAin_Relocation NL 3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betnelan crème 1 mg/g Betnelan zalf 1 mg/g Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème: Elke gram crème bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Zalf: Elke gram zalf bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Vloeistof voor cutaan gebruik: Elke gram vloeistof bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Emulsie voor cutaan gebruik: Elke gram emulsie bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte, gladde crème Zalf: een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf Vloeistof voor cutaan gebruik: een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een sterke geur van isopropylalcohol Emulsie voor cutaan gebruik: een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk, werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: - psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”) - gelichenificeerd eczeem - lichen planus - lichen sclerosus et atrophicus - granuloma annulare - lupus erythematosus discoïdes - pustulosis palmaris et plantaris Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen van de hoofdhuid zoals psoriasis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaandoeningen Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige laesies IAin_Relocation NL 4 Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of wanneer een dunne laag voor een groot oppervlak moet worden toegepast Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaar Prečítajte si celý dokument