Betaspan Depo 2 mg/5 mg/ml suspensie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Betamethasonum

Dostupné z:

Farmak SA

ATC kód:

H02AB01

INN (Medzinárodný Name):

Betamethasonum

Dávkovanie:

2 mg/5 mg/ml

Forma lieku:

suspensie injectabilă

Počet v balení:

N5

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Farmak SA, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2022-06-27

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETASPAN DEPO 2 MG/5 MG/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Betametazonă
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este BETASPAN DEPO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați BETASPAN DEPO
3.
Cum să utilizați BETASPAN DEPO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează BETASPAN DEPO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BETASPAN DEPO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BETASPAN
DEPO
aparţine
unei
clase
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la
ameliorarea inflamației în diferite părți
ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum
și reacțiile alergice (reacții de
hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a tratamentului
unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a
simptomelor formelor
severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu
medicamente de tip cortizon, cum sunt
umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen
simplu circumscris), dermatită de
contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan
hipertrofi

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETASPAN DEPO 2 mg/5 mg/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conține dipropionat de
betametazonă micronizat 6,43 mg în
recalcul la 100% substanță uscată (echivalent cu 5 mg
betametazonă), fosfat sodic de betametazonă
2,63 mg în recalcul la 100% substanță anhidră (echivalent cu 2 mg
betametazonă).
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu, metilparaben (E 218),
propilparaben (E 216), alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie transparentă, incoloră sau gălbuie, ușor vâscoasă care
conține particule albe sau aproape
albe care ușor cad în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
cu
hormoni
corticosteroizi
este
un
adjuvant,
nu
un
înlocuitor
al
tratamentului
convenţional.
Afecțiuni dermatologice:
Dermatită
atopică
(eczemă
numulară),
neurodermatită,
dermatită
de
contact,
dermatită
solară
severă, urticarie, lichen plan hipertrofic, necrobioză lipoidică
diabetică, alopecia areata, lupus
eritematos discoid, psoriazis, cheloid, pemfigus, dermatită
herpetiformă, acnee chistică.
Afecțiuni musculo-scheletice și ale țesuturilor moi
Poliartrită
reumatoidă,
osteoartrită,
bursită,
tendosinovite,
tendinite,
peritendinite,
spondilită
anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie, sciatică,
lumbago, torticolis, chist ganglionar,
exostoză, fasceită, exacerbarea artritei din gută, chisturi
sinoviale, maladia Morton, inflamația
osului cuboid, afecțiuni ale piciorului, bursită pe fon de
bătături tari, osteofit, hallux rigidus.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică
severă, rinită alergică sezonieră sau
perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact, dermatită
atopică, boala serului, reacții provocate
de medicamente, înțepături de insecte.
Colagenoze
Lupus eritem