Betaloc ZOK 50 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Taliansko

ATC kód:

C07AB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mod 28x50 mg (blis.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Metoprolol

Prehľad produktov:

tbl mod 28x50 mg (blis.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1999-05-19

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02355-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BETALOC ZOK 25 MG
BETALOC ZOK 50 MG
BETALOC ZOK 100 MG
TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
metoprololiumsukcinát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Betaloc ZOK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Betaloc ZOK
3.
Ako užívať Betaloc ZOK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Betaloc ZOK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BETALOC ZOK A NA ČO SA POUŽÍVA
Betaloc ZOK obsahuje liečivo metoprolol, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných selektívne beta-
blokátory (blokuje iba určité väzbové miesta).
Liečba liekom Betaloc ZOK znižuje účinok stresových hormónov na
β
1
-receptory umiestnené v srdci
a krvných cievach, ako aj v iných orgánoch napr. v obličkách a v
mozgu.
Riadené uvoľňovanie metoprololu z obalených tabliet umožňuje
dosiahnutie rovnomerného účinku lieku
po celý deň pri podaní raz denne.
Betaloc ZOK sa používa:
-
na liečbu vysokého krvného tlaku a na zníženie rizika vzniku
komplikácií, ktoré môžu vzniknúť
následkom vysokého tlaku, ako napr. mozgová porážka, infarkt
myokardu, predčasná smrť;
-
na dlhodobú liečbu po infarkte myokardu a na predchádzanie
ďal

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00744-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Betaloc ZOK 25 mg
Betaloc ZOK 50 mg
Betaloc ZOK 100 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Metoprololiumsukcinát 23,75 mg; 47,5 mg alebo 95 mg zodpovedá 25,
50, 100 mg
metoprololiumtartarátu v jednej tablete s riadeným uvoľňovaním
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním
Betaloc ZOK 25 mg (obsahuje 23,75 mg metoprololiumsukcinátu) sú
biele až sivobiele elipsovité
tablety, s veľkosťou 5,5 mm x 10,5 mm, s deliacou ryhou na oboch
stranách a vyrytým označením A/ß
na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Betaloc ZOK 50 mg (obsahuje 47,5 mg metoprololiumsukcinátu) sú biele
až sivobiele okrúhle tablety,
s priemerom 9 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým
označením A/mO na druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
Betaloc ZOK 100 mg (obsahuje 95 mg metoprololiumsukcinátu) sú biele
až sivobiele okrúhle tablety,
s priemerom 10 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým
označením A/mS na druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie

Hypertenzia: zníženie tlaku krvi a zníženie rizika morbidity a
mortality (vrátane náhlej smrti) na
kardiovaskulárne a koronárne ochorenia.

Angina pectoris.

Symptomatické chronické zlyhávanie srdca mierneho až ťažkého
stupňa: ako prídavok ku
klasickej liečbe srdcového zlyhávania s cieľom predĺžiť
prežívanie, redukovať čas
hospitalizácie, zlepšiť funkciu ľavej komory, zlepšiť stupeň
zlyhávania podľa NYHA a zlepšiť
kvalitu života.

Poruchy srdcového rytmu, najmä supraventrikulárna tachykardia.

Udržiavacia liečba pacientov po infarkte myok