BETAISTINA RATIOPHARM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Betaistina

Dostupné z:

RATIOPHARM GMBH

ATC kód:

N07CA01

INN (Medzinárodný Name):

Betaistina

Počet v balení:

"16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Betaistina

Prehľad produktov:

038189155 - 24 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189078 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189015 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189130 - 24 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189167 - 24 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189080 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189142 - 24 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189104 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189039 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189066 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189116 - 16 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189027 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189092 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189054 - 8 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189128 - 24 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038189041 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_BETAISTINA RATIOPHARM 24 MG COMPRESSE _
Principio attivo: betaistina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
3.
Come prendere
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ _BETAISTINA RATIOPHARM 24 MG COMPRESSE_ E A COSA SERVE
Alcuni studi hanno mostrato che la Betaistina dicloridrato migliora il
sistema dell’equilibrio e il flusso
del sangue nella parte interna dell’orecchio riducendone la
pressione.
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
_ _
_ _
è indicato nel trattamento dei sintomi della sindrome di
Menière quali:
•
Capogiri accompagnati da nausea e vomito
•
Ronzio nelle orecchie
•
Perdita dell’udito
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE _BETAISTINA RATIOPHARM 24 MG
COMPRESSE_
Non prenda
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
_ _
_ _
se
-
è allergico alla Betaistina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
- è affetto da
CANCRO
ALLE GHIANDOLE SURRENALI
chiamato feocromocitoma
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
se

Súhrn charakteristických

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAISTINA RATIOPHARM 8 MG COMPRESSE
BETAISTINA RATIOPHARM 16 MG COMPRESSE
BETAISTINA RATIOPHARM 24 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa di
_Betaistina ratiopharm 8 mg_
_compresse_
contiene 8 mg di betaistina dicloridrato
1 compressa di
_Betaistina ratiopharm 16 mg_
_compresse _
contiene 16 mg di betaistina dicloridrato
1 compressa di
_Betaistina ratiopharm 24 mg_
_compresse_
contiene 24 mg di betaistina dicloridrato
_Betaistina ratiopharm 8 mg compresse_
Eccipiente con effetti noti: 70 mg di lattosio monoidrato
_Betaistina ratiopharm 16 mg compresse_
Eccipiente con effetti noti: 140 mg di lattosio monoidrato
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
Eccipiente con effetti noti: 210 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Aspetto:
_Betaistina ratiopharm 8 mg compresse _
Compresse di colore bianco o quasi bianco, di forma cilindrica,
piatte, smussate e con l’incisione “B8” su
entrambi i lati.
_Betaistina ratiopharm 16 mg compresse _
Compresse di colore bianco o quasi bianco, di forma cilindrica,
piatte, smussate, con linea di frattura su un lato
e con l’incisione “B16” dall’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_Betaistina ratiopharm 24 mg compresse_
Compresse di colore bianco o quasi bianco, rotonde, convesse e con
linea di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindrome di Menière o sintomi parziali simili alla sindrome di
Menière:
-
vertigini accompagnati da nausea e vomito
-
tinnito
-
perdita dell’udito
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,