Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

D08AG02

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x1000 ml (fľ.plast.); sol der 1x120 ml (fľ.plast.); sol der 1x30 ml (fľ.plast.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Jódovaný povidón

Prehľad produktov:

sol der 1x30 ml (fľ.plast.); sol der 1x120 ml (fľ.plast.); sol der 1x1000 ml (fľ.plast.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-08-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04779-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BETADINE
DEZINFEKČNÝ ROZTOK 100 MG/ML
DERMÁLNY ROZTOK
jódovaný povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je dezinfekčný roztok Betadine a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete dezinfekčný roztok
Betadine
3.
Ako používať dezinfekčný roztok Betadine
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať dezinfekčný roztok Betadine
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEZINFEKČNÝ ROZTOK
BETADINE A
NA ČO SA POUŽÍV
A
Betadine dezinfekčný roztok je dermálny (kožný) roztok. Obsahuje
liečivo jódovaný povidón. Patrí
medzi lieky na dezinfekciu kože, ktoré sa nazývajú antiseptiká.
Ničí rôzne škodlivé mikroorganizmy,
ako sú baktérie, vírusy a huby.
Používa sa na:
-
dezinfekciu pokožky pred injekciou, odberom krvi, odberom tkaniva,
transfúziou alebo
infúziou,
-
predoperačnú dezinfekciu kože a sliznice,
-
ošetrenie rán,
-
liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií,
-
celkovú alebo čiastočnú predoperačnú dezinfekciu pacienta
(dezinfekčný kúpeľ).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04779-ZME
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml
dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálneho roztoku obsahuje 100 mg jódovaného povidónu
(zodpovedá aktívnemu jódu
10 mg/ml).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Tmavočervenohnedý roztok bez suspendovaných čiastočiek s
charakteristickým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Dezinfekcia pokožky pred injekciou, odberom krvných vzoriek,
punkciou, biopsiou, transfúziou
alebo infúziou.
-
Predoperačná dezinfekcia kože a sliznice.
-
Aseptické ošetrenie rán.
-
Liečba bakteriálnych alebo plesňových infekcií.
-
Celková alebo čiastočná predoperačná dezinfekcia pacienta
(dezinfekčný kúpeľ).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
Dezinfekčný roztok Betadine
sa v závislosti od miesta aplikácie používa buď koncentrovaný
alebo
zriedený – 10 % (1:10) alebo 1 % (1:100).
10 % vodný roztok Betadine
(zriedený v pomere 1:10 s vodou) sa používa na čistenie a liečbu
popálenín, na dezinfekciu slizníc a v prípade bakteriálnych alebo
plesňových infekcií.
Pri predoperačnej príprave treba dbať na to, aby sa roztok pod
pacientom nehromadil a nevytvoril
mláky, čo by mohlo spôsobiť chemické popáleniny kože (pozri
časť 4.4).
_Pediatrická populácia_
_ _
Dezinfekčný roztok Betadine sa neodporúča používať u detí vo
veku 1 až 2 roky a je kontraindikovaný
u novorodencov a dojčiat mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3).
Spôsob podávania
Len na dermálne použitie.
Dezinfekčný roztok Betadine sa má zriediť tesne pred použitím.
Zriedený roztok sa nemá uchovávať.
Škvrny od Betadine sa dajú z textilu odstrániť teplou vodou,
rozsiahle škvrny pomocou tiosíranu
sodného.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04779-ZME
2
4.3
KONTRA
INDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných