Betadine dezinfekčné mydlo 75 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

D08AG02

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x1000 ml (fľ.plast.hnedá); sol der 1x120 ml (fľ.plast.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Jódovaný povidón

Prehľad produktov:

sol der 1x120 ml (fľ.plast.hnedá); sol der 1x1000 ml (fľ.plast.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-08-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03660-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A_ _
BETADINE
DEZINFEKČNÉ MYDLO 75 MG/ML
DERMÁLNY ROZTOK
jódovaný povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je dezinfekčné mydlo Betadine a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete dezinfekčné mydlo
Betadine
3.
Ako používať dezinfekčné mydlo Betadine
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať dezinfekčné mydlo Betadine
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEZINFEKČNÉ MYDLO
BETADINE A
NA ČO SA POUŽÍVA
Betadine dezinfekčné mydlo je dermálny (kožný) roztok. Obsahuje
liečivo jódovaný povidón. Patrí
medzi lieky na dezinfekciu kože, ktoré sa nazývajú antiseptiká.
Ničí rôzne škodlivé mikroorganizmy,
ako sú baktérie, vírusy a huby.
Používa sa na:
-
hygienickú dezinfekciu rúk:

na ambulantných a lôžkových oddeleniach pred vyšetrením pacienta
a po ňom,

pri práci vo sfére sociálnej starostlivosti a domácej
ošetrovateľskej služby,

v sanatóriách a domovoch seniorov,

v bakteriologických laboratóriách,

po kontakte s infekčnými materiálmi, napr. zápalovými výlučkami
(exsudátmi).
-
predoperačnú dezinfekciu rúk:

v nemocniciach pred vyšetrením, liečbou a mani

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03660-ZME
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Betadine dezinfekčné mydlo 75 mg/ml
dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálneho roztoku obsahuje 75 mg jódovaného povidónu
(zodpovedá aktívnemu jódu
7,5 mg/ml).
Pomocná látka so známym účinkom
Etoxylovaný lanolín.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dezinfekčné mydlo.
Tmavočervenohnedá homogénna viskózna kvapalina s
charakteristickým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hygienická dezinfekcia rúk:
˗
na ambulantných a lôžkových oddeleniach pred vyšetrením pacienta
a po ňom,
˗
pri práci vo sfére sociálnej starostlivosti a domácej
ošetrovateľskej služby,
˗
v sanatóriách a domovoch seniorov,
˗
v bakteriologických laboratóriách,
˗
po kontakte s infekčnými materiálmi, napr. exsudátmi.
Predoperačná dezinfekcia rúk:
˗
predoperačná dezinfekcia rúk.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
Dezinfekčné mydlo Betadine sa vždy používa v koncentrovanej,
neriedenej forme.
˗
Hygienická dezinfekcia rúk:
Ruky a predlaktia sa umyjú teplou tečúcou vodou, potom sa na dlaň
naleje 5 ml dezinfekčného mydla
Betadine
a rovnomerne sa rozotrie po oboch rukách a predlaktiach. Ak je
potrebné, môže sa pridať
trocha vody, aby sa vytvorila pena, ktorou sa ruky dôkladne umývajú
najmenej 1 minútu. Potom sa
pena opláchne dostatočným množstvom teplej tečúcej vody.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03660-ZME
2
˗
Predoperačná dezinfekcia rúk:
Obe ruky a predlaktia sa dôkladne umyjú mydlom pod teplou tečúcou
vodou. Mydlo sa potom
opláchne dostatočne veľkým množstvom vody tak, aby na rukách a
predlaktiach nezostali žiadne
zvyšky mydla.
5 ml dezinfekčného mydla Betadine sa naleje na dlaň a rovnomerne sa
rozotrie po oboch rukách
a predlaktiach. V prípade potreby možno použiť kefu, hlavne na
vyčistenie