BETA-MICOTER 10 MG/G + 0,5 MG/G CREMA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CLOTRIMAZOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Dostupné z:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kód:

D01AC51

INN (Medzinárodný Name):

CLOTRIMAZOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dávkovanie:

10 mg/g + 0,5 mg/g

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

CLOTRIMAZOL 10 mg; BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Clotrimazol, combinaciones con

Prehľad produktov:

BETA MICOTER, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1990 Comercializado - BETA MICOTER, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/12/1996 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1990-07-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETA-MICOTER 10 MG/G + 0,5 MG/G CREMA
Clotrimazol / Betametasona dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Beta-Micoter y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Beta-Micoter
3.
Cómo usar Beta-Micoter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Beta-Micoter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETA-MICOTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Beta-Micoter asocia la acción antifúngica del clotrimazol con el
efecto antiinflamatorio y antipruriginoso
de la betametasona dipropionato (un corticosteroide).
Beta-Micoter crema es un medicamento indicado para el tratamiento
cutáneo de ciertas infecciones de la
piel causadas por hongos en adultos y niños mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETA-MICOTER
_ _
NO USE BETA-MICOTER

si es alérgico a clotrimazol, betametasona, otros corticoides o
imidazoles o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

si tiene rosácea (enfermedad crónica de la piel que afecta a la cara
y que cursa con enrojecimiento),
acné, dermatitis (inflamación de la piel) alrededor de la boca;

en niños menores de 1 año;

en caso de erupciones provocadas por el pañal;

si padece una infección de la piel producida por bacterias o virus.
2 de

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Beta-Micoter 10 mg/g + 0,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol y 0,5 mg de
betametasona dipropionato.
Excipientes con efecto conocido: alcohol bencílico 10 mg en 1 g de
crema, alcohol cetílico 50 mg en 1 g de
crema y alcohol estearílico 50 mg en 1 g de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Beta-Micoter crema está indicado en el tratamiento cutáneo de la
dermatomicosis en adultos y niños
mayores de 12 años: Tinea pedis, Tinea
_ _
cruris y Tinea corporis
_, _
producidas por
_ Trichophyton rubrum, _
_Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum _
y
_ Microsporum canis. _
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Después de limpiar y secar las zonas afectadas, extender una fina
capa del preparado hasta cubrir
completamente dicha área y la piel circundante. Aplicar dos veces al
día, por la mañana y por la noche.
El tratamiento se prolongará durante dos semanas en pacientes con
_Tinea cruris_
y/o
_Tinea corporis_
, y
durante cuatro semanas en el caso de
_Tinea pedis_
. Si después de estos periodos la afección persiste, el
tratamiento debe ser suspendido. No es aconsejable su uso durante más
de cuatro semanas.
La mejoría con alivio del eritema y prurito se produce normalmente al
cabo de los 3-5 primeros días de
tratamiento. Si un paciente con
_Tinea cruris_
y
_Tinea corporis_
no muestra mejoría clínica después de una
2 de 10
semana de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico. En el caso de
_Tinea pedis_
el tratamiento debe ser
administrado durante por lo menos dos semanas, antes que su médico
reconsidere el diagnóstico.
_ _
_Población pediátrica _
Beta-Micoter crema está contraindicado en niños menores de 1 año y
no está recomendado en menores de
12 años (ver seccion