Berinert 500 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Belgicko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

C1-Esterase-Inhibitor

Dostupné z:

CSL Behring

ATC kód:

B06AC01

INN (Medzinárodný Name):

C1 Esterase Inhibitor

Dávkovanie:

500 IU

Forma lieku:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

C1-Esterase-Inhibitor

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Terapeutické oblasti:

C1-Inhibitor, plasma derived

Prehľad produktov:

CTI-code: 331703-01 - Packmaß: 500 IU + 10 ml + 1 x Administration set - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04047725112331 - CNK-code: 2577864 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizácia:

Kommerzialisiert

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERINERT 500 IE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung /
Infusionslösung
C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Berinert und wofür wird es angewendet
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Berinert beachten
3.
Wie ist Berinert anzuwenden
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Berinert aufzubewahren
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BERINERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST BERINERT?_
Berinert liegt als Pulver und Lösungsmittel vor. Die fertige Lösung
wird als Injektion oder
Infusion in eine Vene verabreicht.
Berinert wird aus menschlichem Blutplasma (der flüssige Teil des
Blutes) gewonnen. Es enthält
als wirksamen Bestandteil das Protein C1-Esterase-Inhibitor vom
Menschen.
_WOFÜR WIRD BERINERT ANGEWENDET?_
Berinert wird angewendet zur Behandlung und zur Vorbeugung, vor einem
operativen Eingriff,
des angeborenen Angioödems Typ I und II (Ödem = Schwellung). HAE ist
eine angeborene
Erkrankung des Gefäßsystems. Es ist keine allergische Erkrankung.
HAE ist durch Mangel,
Fehlen oder fehlerhafte Bildung von C1-Esterase-Inhibitor bedingt. Die
Erkrankung ist durch
folgende Beschwerden gekennzeichnet:

plötzlich auftretende Schwellung der Hände und Füße,

plötzlich auftretende Schwellu