BENZOILMETRONIDAZOL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kód:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Terapeutické oblasti:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2012-01-02

Príbalový leták

BENZOILMETRONIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SUSPENSÃO
40MG/ML
benzoilmetronidazol – suspensão - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BENZOILMETRONIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão.
Embalagem contendo um frasco com 80mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
benzoilmetronidazol
...............................................................................................................................40mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(dióxido de silício, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose,
sorbitol, essência de limão, polissorbato 80, glicerol, álcool
etílico, silicona e água).
benzoilmetronidazol – suspensão - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O benzoilmetronidazol está indicado no tratamento de giardíase
(infecção do intestino delgado, causada
pelo protozoário flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase
(infecção causada por qualquer uma de várias
amebas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o derivado benzoil do
metronidazol, que permite apresentá-
lo na forma farmacêutica suspensão.
O
benzoilmetronidazol
é
um
anti-infeccioso
que
apresenta
atividade
antimicrobiana,
que
abrange
exclusivamente
microrganismos
anaeróbios
(que
crescem
na
presença
de
baixas
concentrações
de
oxigênio ou até mesmo na sua ausência), e atividade
antiparasitária.
A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas
após a administração do produto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O benzoilmetronidazol não deve ser usado se você teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado
imidazólico e/ou aos demais componentes do produto

Súhrn charakteristických

BENZOILMETRONIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SUSPENSÃO
40MG/ML
benzoilmetronidazol – suspensão - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BENZOILMETRONIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão.
Embalagem contendo um frasco com 80mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
benzoilmetronidazol
............................................................................................................................40mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................1mL
(dióxido de silício, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose,
sorbitol, essência de limão, polissorbato 80, glicerol, álcool
etílico, silicona e água).
benzoilmetronidazol – suspensão - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O benzoilmetronidazol é indicado para o tratamento de giardíase e
amebíase.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
eficácia
de
benzoilmetronidazol
em
giardíase
pode
ser
confirmada
no
estudo
de
Misra,
aberto
randomizado comparativo com albendazol, envolvendo 64 crianças entre
2 e 12 anos com giardíase. O
índice de eficácia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a
ação de metronidazol suspensão no
tratamento de giardíase em crianças (MISRA, 1995).
Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou
a eficácia e a segurança de
metronidazol e albendazol no tratamento de giardíase em crianças.
Nesse estudo, 150 crianças entre 2 e
12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol
e albendazol suspensão. O
índice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e
albendazol) foi de 97%, se confirmando
ser o metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos colaterais
(