Benzocain Lutschdragees

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Benzocain

Dostupné z:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

ATC kód:

R02AD01

INN (Medzinárodný Name):

benzocaine

Forma lieku:

Lutschtablette, gepresst

Zloženie:

Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Benzocain (00023) 3,6 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung in der Mundhöhle

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-03-20

Príbalový leták

11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf-
merksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei-
mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Benzocain-Menthol-Dragees
Wirkstoff: Benzocain
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Dragee enthält 3,6 mg Benzocain.
Sonstige Bestandteile:
Menthol, Minzöl, Saccharose, Glucosesirup, Gelatine,
Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Montanglycolwachs, Kartoffelstärke
Darreichungsform und Inhalt
N1 20 Dragees
Arzneimittel zur Oberflächenanästhesie
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstr. 18
79114 Freiburg i. Br.
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Hersteller:
Wiewelhove GmbH
Gildestr.39
49477 Ibbenbüren
BENZOCAIN
-
MENTHOL
-
DRAGEES
INRESA
1/4
22
Anwendungsgebiete
Zur Besserung des Befindens bei Hals- und
Rachenbeschwerden
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees nicht
einnehmen?
Sie dürfen Benzocain-Menthol-Dragees nicht einnehmen
bei
-
allergischer Überempfindlichkeit gegenüber einem
der Bestandteile
Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Benzocain-
Menthol-Dragees nur unter bestimmten Bedingungen und
nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal
zutrafen.
Sie sollten Benzocain-Menthol-Dragees nur mit
besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle
einnehmen bei
-
allergischer Überempfindlichkeit gegen andere
Lokalanästhetika (Paragruppenallergie).
Was müssen Sie während der Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Es entspricht der langjährigen Erfahrung, dass bei
lokaler Anwendung von kurzer Zeitdauer nicht mit
negativen Effekten zu rechnen ist.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Nach Aufnahme sehr ho

Súhrn charakteristických

F
ACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BENZOCAIN LUTSCHDRAGEES
3,6 mg
Benzocain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benzocain
1 Lutschtablette, gepresst, enthält 3,6 mg Benzocain
Sonstige Bestandteile entsprechend der Besonderheitenliste:
Levomenthol, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtabletten, gepresst
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden symptomatischen Behandlung von schmerzhaften
Beschwerden im
Mund- und Rachenraum.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Benzocain Lutschdragees sind individuell nach Wirkung zu dosieren.
Je nach Bedarf werden alle 2 Stunden 2 Lutschtabletten langsam
gelutscht, bis zu täglich
12 Lutschtabletten.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Schwere und Verlauf der
Beschwerden, sollte jedoch auf 7 Tage begrenzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergische Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
de_3000256_00_00_spc.rtf
Stand: März 2012
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Nur mit besonderer Vorsicht bei allergischer Überempfindlichkeit
gegen andere
Lokalanästhetika (Paragruppenallergie)
Benzocain Lutschdragees dürfen wegen des Gehaltes an Levomenthol
nicht bei Säuglin-
gen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
BENZOCAIN LUTSCHDRAGEES DÜRFEN WEGEN IHRES GEHALTES AN LEVOMENTHOL
NICHT BEI
PATIENTEN MIT ASTHMA BRONCHIALE ODER ANDEREN ATEMWEGSERKRANKUNGEN, DIE
MIT EINER
AUSGEPRÄGTEN ÜBEREMPFINDLICHKEIT DER ATEMWEGE EINHERGEHEN,
ANGEWENDET WERDEN.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen
Benzocain
Lutschdragees nicht nochmals eingenommen werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorp-
tion oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Benzocain Lutschdragees
nicht ein-
nehmen.
2 LUTSCHTABLETTEN, GEPRESST, ENTHALTEN 860 MG SUCROSE (ZUCKER)
ENTSPRECHEND CA.
0,07 BROTEINHEITEN (BE). DIES IST BEI PATIENTE