Benfogamma 300 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Benfotiaminum

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC kód:

A11DA03

INN (Medzinárodný Name):

Benfotiaminum

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Benfogamma 300 mg apvalkotās tabletes
Benfothiaminum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Benfogamma 300 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Benfogamma 300 mg lietošanas
3.
Kā lietot Benfogamma 300 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Benfogamma 300 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Benfogamma 300 mg un kādam nolūkam tās lieto
Benfogamma 300 mg apvalkotās tabletes ir vitamīnu preparāts.
Benfotiamīns ir taukos šķīstoša vitamīna B
1
(tiamīna) forma.
Apstiprinātas lietošanas indikācijas ir:

klīniska B
1
vitamīna deficīta, ko nevar novērst ar diētu, (kā, piemēram,
neiropātijas un
kardiovaskulāri traucējumi) profilakse un ārstēšana;

cukura diabēta un alkohola polineiropātiju ārstēšana.
Klīniski diagnosticēts B
1
vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos:

nepiemērots vai nepilnīgs uzturs,

ilgstoša parenterāla barošana (intravenoza),

novājēšana (badošanās diēta),

hemodialīze,

malabsorbcija – traucējumu veids, kad uzturvielas nevar pietiekami
uzsūkties no tievajām
zarnām,

hronisks alkoholisms,

paaugstinātas vitamīna B
1
nepieciešamības gadījumā, kā, piemēram, grūtniecība vai
barošana
ar krūti.
2.
Kas Jums jāzina pirms Benfogamma 300 mg lietošanas
Nelietojiet Benfogam

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Benfogamma 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 300 mg benfotiamīna (Benfothiaminum),
taukos šķīstoša B
1
vitamīna
forma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 1,4 mg
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās
pusēs. Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pārbaudītas lietošanas indikācijas ir

klīniska B
1
vitamīna deficīta, ko nevar novērst ar diētu, (piemēram,
neiropātijas un
kardiovaskulāri traucējumi) profilakse un ārstēšana;

cukura diabēta un alkohola polineiropātiju ārstēšana.
Klīniski diagnosticēts B
1
vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos:
nepietiekams un nepareizs uzturs (piemēram, beri-beri), ilgstoša
parenterāla barošana, badošanās diēta,
hemodialīze, malabsorbcija, hronisks alkoholisms (alkohola izraisīta
toksiska kardiomiopātija,
Vernikes encefalopātija, Korsakova sindroms), palielināta
nepieciešamība pēc B
1
vitamīna
(piemēram, grūtniecība un barošana ar krūti).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Parastā deva klīniska B
1
deficīta gadījumā un cukura diabēta un alkohola polineiropātiju
gadījumā ir
pa vienai apvalkotai tabletei (300 mg benfotiamīna) vienu reizi
dienā.
Parastā deva B
1
deficīta izraisītu traucējumu (kā neiropātijas un
kardiovaskulāri traucējumi), ja tos
nevar novērst ar atbilstošu diētu, profilaksei, ir 150 mg
benfotiamīna dienā.
Lietošanas ilgumu nosaka pēc terapijas rezultāta.
B
1
deficīta ārstēšanai Benfogamma 300 mg sākumā jālieto vismaz 3
nedēļas un attiecīgi vairāk nekā 4
- 6 nedēļas cukura diabēta un alkohola polineiropātijas
gadījumā. Pēc tam ārstēšanu turpina ar
uzturošo devu 150 mg vai 300 mg dienā atbilstoši ter