Benestermycin suspensija ievadīšanai tesmenī

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktívna zložka:

Penethamate hydroiodide, Benethamine penicillin, Framycetin sulphate

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija

ATC kód:

QJ51RC25

INN (Medzinárodný Name):

Penethamate hydroiodide, Benethamine penicillin, Framycetin sulphate

Forma lieku:

suspensija ievadīšanai tesmenī

Typ predpisu:

Recepšu veterinārās zāles

Výrobca:

Haupt Pharma Latina S.R.L., Itālija;Lohmann Pharma Herstellung GmbH, Vācija

Terapeutické skupiny:

liellopi

Prehľad produktov:

V/NRP/96/0294-01 - - Injektors, 1 deva - [PDF] [JPG]

Stav Autorizácia:

Ir pieejams

Dátum Autorizácia:

2008-07-15

Príbalový leták

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0294
BENESTERMYCIN
SUSPENSIJA IEVADĪŠANAI TESMENĪ LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Vācija
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BENESTERMYCIN
suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens injektors (5 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Penetamāts (hidrojodīda veidā)
100 mg
_ _
Benetamīna penicilīns
280 mg
Framicetīns (sulfāta veidā)
100 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Subklīniskā mastīta ārstēšanai, sākoties cietstāvei, un jaunas
tesmens bakteriālas infekcijas novēršanai
piena govīm cietstāves periodā, ko izraisa pret penicilīnu un
framicetīnu jutīgas baktērijas. Vērtējuma
kritēriji var būt mastīta esamība un šūnu skaita izmaiņas
laktācijas beigās, un atzīta metode subklīniska
mastīta pierādīšanai (piemēram, Šalma mastīta tests) vai
bakterioloģiska izmeklēšana.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot laktējošām govīm.
Nelietot, ja konstatēta klīniski redzama tesmeņa ceturkšņu
saslimšana. Nelietot, ja konstatēta
rezistence pret neomicīnu un/vai penicilīnu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem, cefalosporīniem, neomicīnu vai
citām aminoglikozīdu antibiotikām, kā arī pret jodu.
Nelietot dzīvniekiem ar nieru vai aknu funkcionāliem traucējumiem
un dzirdes vai līdzsvara
traucējumiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Alerģiskas reakcijas (alerģiskas ādas reakcijas, anafilaktiskais
šoks).
Nevēlamu blakusparādību gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
Pasākumi alerģiskas reakcijas g

Súhrn charakteristických

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0294
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BENESTERMYCIN suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens injektors (5 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Penetamāts (hidrojodīda veidā) 100 mg
Benetamīna penicilīns 280 mg
Framicetīns (sulfāta veidā) 100 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Balta vai gandrīz balta homogēna suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Liellopi (slaucamās govis cietstāves periodā).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Subklīniskā mastīta ārstēšanai, sākoties cietstāvei, un jaunas
tesmens bakteriālas infekcijas novēršanai piena govīm cietstāves
periodā, ko izraisa pret penicilīnu un framicetīnu jutīgas
baktērijas.
Vērtējuma kritēriji var būt mastīta esamība un šūnu skaita
izmaiņas iepriekšējās laktācijas beigās, un atzīta metode
subklīniska mastīta noteikšanai (piemēram, Šalma mastīta tests)
vai bakterioloģiska izmeklēšana.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot laktējošām govīm.
Nelietot, ja konstatēta klīniski redzama tesmeņa ceturkšņu
saslimšana. Nelietot, ja konstatēta rezistence pret neomicīnu
un/vai penicilīnu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem, cefalosporīniem, neomicīnu vai citām aminoglikozīdu
antibiotikām, kā arī ja konstatēta pastiprināta jutība pret
jodu.
Nelietot dzīvniekiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem un
dzirdes vai līdzsvara traucējumiem.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka izolētu
baktēriju jutīguma pārbaudes rezultātiem. Ja tas nav iespējams,
ārstēšana jābalsta uz vietējo (reģionālo, fermas līmeņa)
epidemioloģisko informāciju par attiecīgo mērķa baktēriju
jutīgumu.
Lietojot šīs