BENAZEPRIL SANDOZ

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Benazepril

Dostupné z:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

C09AA07

INN (Medzinárodný Name):

Benazepril

Počet v balení:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Prehľad produktov:

037465198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (20X14) COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465147 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (20X14) COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 037465123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENAZEPRIL SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BENAZEPRIL SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Benazepril Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril Sandoz
3.
Come prendere Benazepril Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENAZEPRIL SANDOZ E A COSA SERVE
Benazepril Sandoz viene usato per il trattamento di:
•
PRESSIONE DEL SANGUE ELEVATA, da solo o in combinazione con un altro
medicinale
•
INSUFFICIENZA DEL CUORE, in combinazione con un altro medicinale.
Benazepril contiene benazepril cloridrato, il quale appartiene al
gruppo di farmaci
chiamati ACE- inibitori. Esso allevia lo sforzo del cuore, riducendo
la pressione del
sangue e ampliando i vasi del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENAZEPRIL SANDOZ
NON PRENDA BENAZEPRIL SANDOZ:
•
SE È ALLERGICO a benazepril cloridrato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
SE HA UN RESTRINGIMENTO DELLE ARTERIE DEI RENI
•
se ha subito un TRAPIANTO DI RENE
•
se ha un significativo RESTRINGIMENTO NELLA ZONA DELLE VALVOLE DEL
CUORE o
qualsiasi altra ostruzione al flusso del sangue NEL VENTRICOLO
SINISTRO
•
SE HA UN AUMENTO DELLE CONCENTRAZIONI DI ALDOSTERONE
nel sangue
(i

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENAZEPRIL SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film
BENAZEPRIL SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di benazepril
cloridrato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 53,26 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di benazepril
cloridrato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 106,15 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_5 mg compressa rivestita con film_
:
compresse rivestite con film, convesse, rotonde, di colore giallo
chiaro, con tacca di rottura su un lato.
_10 mg compressa rivestita con film: _
compresse rivestite con film, convesse, rotonde, di colore giallo con
tacca di rottura su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Trattamento adiuvante dell’insufficienza cardiaca congestizia (New
York Hearth Association (NYHA)
classe II-IV).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Ipertensione
La dose iniziale raccomandata per i pazienti non trattati con
diuretici tiazidici è di 10 mg una volta al
giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg al giorno. Il dosaggio
deve essere aggiustato in base alla
risposta pressoria, generalmente ad intervalli di 1-2 settimane. In
alcuni pazienti, l'effetto antipertensivo
può diminuire verso la fine dell'intervallo di dosaggio. Il dosaggio
totale giornaliero deve inoltre essere
diviso in due dosi uguali. La dose giornaliera massima raccomandata di
benazepril in pazienti ipertesi è di
40 mg, somministrata in singola dose o in due dosi.
RCP_BENAZEPRIL_SANDOZ
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne