BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostupné z:

Ecuphar NV

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

benazepril hydrochloride

Počet v balení:

Packung mit 1 Aluminium/Aluminium-Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Packung mit 2 Aluminium/Aluminium-Blister mit je

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2008-01-17

Príbalový leták

ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Mitvertrieb in AT:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid.
Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benazecare Flavour 20 mg Tabletten gehören zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-
Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender
Erkrankungen
verordnet:
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(erniedrigtem
Blutvolumen),
Hyponatriämie
(niedrige
Natriumblutwerte)
oder
akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden, da die
Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit und Laktation bei
dieser Spezies
nicht belegt ist.
6. NEBENWIRKUNGEN
Einige
Hunde
mit
kongestiver
Herzinsuffizienz
können
Erbrechen,
Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen.
Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazecare Flavour
20 mg zu
Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Dies ist auf die
Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese
Wirkstoffgruppe
verursacht wird, und

Súhrn charakteristických

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7)
.4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen,
analog
zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung Harnstoff- und
Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind
beeinträchtigen können.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde
Benazeprilhydrochlorid in
Doppelblindstudien gut vertragen. Die Inzidenz v