BELODIN 10 mg/1 tableta tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

Loratadine

Dostupné z:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

R06AX13

INN (Medzinárodný Name):

loratadin

Dávkovanie:

10 mg/1 tableta

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

Počet v balení:

7 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Typ predpisu:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Výrobca:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2022-04-10

Príbalový leták

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BELODIN
10 mg, tableta
loratadin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je BELODIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN?
3.
Kako uzimati BELODIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Puni naziv ovog lijeka je BELODIN tablete.
Što je BELODIN
BELODIN tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini
lijekova poznatih pod nazivom
"antihistaminici".
Kako BELODIN djeluje
BELODIN pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući
učinke tvari pod nazivom "histamin",
koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični.
Kada je potrebno uzimati BELODIN
BELODIN tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr, kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju
u odraslih i djece u dobi od 6 godina i
starije tjelesne težine veće od 30 kg.
BELODIN tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo te
brojnost i veličina osipa).
Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći
da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN?
Nemojte uzimati BELODIN

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODIN 10 mg tableta
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Belodin 10 mg je bijela, okrugla tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Belodin tablete su indicirane za kratkotrajno simptomatsko liječenje
alergijskog rinitisa i kronične
idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije
tjelesne težine veće od 30 kg.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Jedna tableta jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi od 6 godina i starija, tjelesne težine veće od 30 kg:
jedna tableta jedanput na dan.
Za odgovarajuće doziranje u djece mlađe od 6 godina ili tjelesne
težine 30 kg ili manje, postoje
druge pogodnije formulacije.
Djeca mlađa od 2 godine:
Sigurnost i djelotvornost lijeka Belodin nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće
od 30 kg preporučuje se
početna doza od 10 mg svaki drugi dan.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
Stariji bolesnici
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka.
4. 3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4. 4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
2
Belodin tablete moraju se davati uz oprez bolesnicima s teškim
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti
dio 4.2).
Ovaj lijek sadrži laktozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim
poremećajem nepodnošenja
galaktoze, nedostatkom
Lapp
laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne sm