Belatamin 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf, Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

KETAMIN HYDROCHLORID

Dostupné z:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC kód:

QN01AX03

INN (Medzinárodný Name):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2020-06-26

Príbalový leták

_[Version 8.1, 01/2017] _
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Belatamin 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf,
Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Belatamin 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf,
Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(entsprechend Ketaminhydrochlorid
115,34 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5 mg
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden für:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- schwerer Hypertonie
- Herzkreislaufschwäche
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges
Anästhetikum angewendet werden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum, wenn nicht durch
Verabreichung eines Muskelrelaxans eine ausreichende Relaxation
gewährleistet ist (eine Intubation ist obligatorisch).
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
narkotisierten
Tieren
wurden,
hauptsächlich
während
und
nach
der
Aufwachphase,
in
seltenen
Fällen
kardiorespiratorische Störungen (Herzstillstand, Hypotonie, D

Súhrn charakteristických

_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Belatamin 100 mg/ml Injektionslösung für Hund, Katze, Rind, Schaf,
Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(entsprechend Ketaminhydrochlorid
115,34 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze, Rind, Schaf, Ziege, Pferd, Schwein, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Ratte und Maus.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden für:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Allgemeinanästhesie
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- schwerer Hypertonie
- Herzkreislaufschwäche
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges
Anästhetikum angewendet werden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum, wenn nicht durch
Verabreichung eines Muskelrelaxans eine ausreichende Relaxation
gewährleistet ist (eine Intubation ist obligatorisch).
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei sehr schmerzhaften und größeren chirurgischen Eingriffen, sowie
zur Aufrechterhaltung einer Anästhesie ist eine
Kombination mit Injektions- oder Inhalationsanästhetika notwendig.
Da eine für chirurgische Eingriffe ausreichende M