Belasic 0,5 mg/g + 30 mg/g mast

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Dostupné z:

Laboratoires Medgen, 24 rue Erlanger, Pariz, Francuska

ATC kód:

D07XC01

INN (Medzinárodný Name):

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Forma lieku:

Mast

Zloženie:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilatne kiseline

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g masti, u kutiji [HR-H-766019308-01] Urbroj: 381-12-01/171-24-08

Dátum Autorizácia:

2024-02-08

Príbalový leták

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELASIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST
betametazondipropionat, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Belasic i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Belasic
3. Kako primjenjivati Belasic
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Belasic
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELASIC I ZA ŠTO SE KORISTI
Belasic mast je kombinirani pripravak kortikosteroida i keratolitika
(sredstvo za ljuštenje) za primjenu na
koži.
Belasic mast koristi se u liječenju neakutnih ili kroničnih suhih
dermatoza koje reagiraju na liječenje
visoko učinkovitim lokalnim kortikosteroidom, npr.:
Psorijaza (_Psoriasis vulgaris_)
Kronični ekcem.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELASIC
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELASIC
- ako ste alergični na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
- u slučaju virusnih infekcija (npr. vodenih kozica)
- u slučaju bakterijskih infekcija kože (npr. kožne tuberkuloze,
erizipela ili kožne manifestacije sifilisa)
- u slučaju gljivičnih infekcija kože (dermatomikoze)
- u slučaju rozaceje, rozaceja sličan (perioralni) dermatitis
- u slučaju akni
- u slučaju reakcije na cjepivo.
Belasic mast se ne smije primjenjivati kod dojenčadi i male djece te
kod bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Zbog sadržaja glukokortikoida i salicilatne kiseline, ne smije se
provoditi

Súhrn charakteristických

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Belasic 0,5 mg/g + 30 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata 0,64 mg) i 30 mg
salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Belasic mast se koristi u liječenju neakutnih ili kroničnih suhih
dermatoza koje reagiraju na liječenje
visoko učinkovitim topikalnim kortikosteroidom, npr.:
Psorijaza (_Psoriasis vulgaris_)
Kronični ekcem.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Belasic mast treba tanko nanositi na zahvaćeno područje dva puta
dnevno, ujutro i navečer. U nekim je
slučajevima dovoljna primjena jednom dnevno. Učestalost primjene
može se smanjiti s poboljšanjem
simptoma.
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 2 g salicilatne kiseline.
_Pedijatrijska populacija _
Ako se koristi kod djece, dnevna doza Belasic masti ne smije prelaziti
0,2 g salicilatne kiseline. U djece,
maksimalno područje na kojem se lijek primjenjuje mora biti manje od
10% tjelesne površine.
Način primjene
Mast treba tanko nanijeti na zahvaćeno područje kože i nježno
utrljati. U slučaju infekcije, treba
razmotriti potrebu za dodatnim antibiotskim liječenjem.
H A L M E D
08 - 02 - 2024
O D O B R E N O
Trajanje primjene
Trajanje primjene ne smije biti duže od 3 tjedna.
Maksimalna dnevna doza od 2 g salicilatne kiseline u odraslih ne smije
se primjenjivati dulje od 1 tjedna.
Djeca ne smiju biti liječena Belasic masti dulje od 1 tjedna.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Belasic mast se ne preporučuje za liječenje virusnih infekcija (npr.
vodenih kozica) i bakterijskih infekcija
kože
(npr.
kožne
tuberkuloze,
erizipela
ili
sifilitičnih
kožnih
bolesti),
dermatomikoza,
rozaceje,
perioralnog dermatitisa, akni, reakcije na cijepljenje.
Belasic
mast
se
ne
smije
koristiti
kod
dojenčadi