BECLOSOL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC kód:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Medzinárodný Name):

DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE

Terapeutické oblasti:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Prehľad produktov:

50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR PLAS X 200 DOSES - 1010701880018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SUSPENSAO TOPICA

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2003-10-16

Príbalový leták

Beclosol
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão Tópica
50 mcg/dose
BECLOSOL
®
spray nasal aquoso
Modelo de texto de bula - Paciente
1
_ _
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
dipropionato de beclometasona
APRESENTAÇÃO
Suspensão aquosa microfina em spray de 50 mcg/dose, para
administração tópica na mucosa nasal,
apresentada em frasco com 200 doses.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mg da suspensão
contém:
dipropionato de
beclometasona..............................................................
50 mcg
veículos*........................................... q.s.p.
........................................... 1 dose
*carboximetilcelulose
sódica/celulose
microcristalina
(Avicel),
glicose
anidra,
álcool
feniletílico,
polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
é um medicamento utilizado na prevenção e no tratamento da rinite
alérgica (inflamação da mucosa nasal, que pode ser permanente ou
surgir em determinadas épocas do
ano), incluindo febre do feno (alergia ao pólen de algumas plantas) e
rinite vasomotora (dilatação de
vasos sanguíneos). Os principais sintomas da rinite alérgica são:
irritação, coceira e entupimento do
nariz, coriza e espirros.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
apresenta como substância ativa o dipropionato de beclometasona, um
corticosteroide
nasal
com
potente
efeito
anti-inflamatório
e
vasoconstritor,
oferecendo
tratamento
preventivo quando administrado antes da primeira exposição a
substâncias capazes de provocar reações
alérgicas. Após essa situação e com o uso regular,
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
pode continuar a
prevenir o aparecimento de sintomas de alergia, pela redução da
sensibilidade das mucosas do nariz.
3. QUANDO NÃO DEV

Súhrn charakteristických

Beclosol
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Suspensão Tópica
50 mcg/dose
BECLOSOL
®
SPRAY NASAL AQUOSO
Modelo de texto de bula – Profissionais de Saúde
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
dipropionato de beclometasona
APRESENTAÇÃO
Suspensão aquosa microfina em spray de 50 mcg/dose, para
administração tópica na mucosa nasal,
apresentada em frasco com 200 doses.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mg da suspensão
contém:
dipropionato de
beclometasona..............................................................
50 mcg
veículos*........................................... q.s.p.
........................................... 1 dose
*carboximetilcelulose
sódica/celulose
microcristalina
(Avicel),
glicose
anidra,
álcool
feniletílico,
polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BECLOSOL
® SPRAY NASAL AQUOSO
está indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica perene
e
sazonal, incluindo febre do feno e rinite vasomotora.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo para avaliar a melhora de sintomas causados pela rinite
alérgica, 623 pacientes foram
randomizados
em
diferentes
braços
de
tratamento.
As
drogas
utilizadas
foram
montelucaste
10mg,
loratadina 10mg, montelucaste 10mg + loratadina 10mg, dipropionato de
beclometasona intranasal 200
mcg duas vezes ao dia e placebo. O grupo tratado com dipropionato de
beclometasona mostrou eficácia
superior a todos os outros grupos em relação à melhora de sintomas
referentes a rinite alérgica.
_Susan, L. Et al. Clinical Studies of Combination Montelukast and
Loratadine in patients with season _
_allergic rhinitis. Journal of Asthma, 46:878-883, 2009. _
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Após administração tópica, o 17,21-dipropionato de beclometasona
(DPB) produz potent