BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

Dostupné z:

TEVA SANTE

ATC kód:

R03BA01

INN (Medzinárodný Name):

dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

Dávkovanie:

800 microgrammes

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

pour un récipient unidose de 2 ml > dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

Počet v balení:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

Terapeutické indikácie:

BECLOMETASONE TEVA contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. La béclométasone ne doit pas être confondue avec les stéroïdes « anabolisants » utilisés à mauvais escient par certains sportifs et administrés sous forme de comprimés ou d’injections. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes, qui exerce une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (p. ex., nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.BECLOMETASONE TEVA est indiqué dans le traitement de l'asthme chez l’adulte et l’enfant jusqu’à 18 ans lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.BECLOMETASONE TEVA est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentent des épisodes récurrents de respiration sifflante.

Prehľad produktov:

BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 800 microgrammes/2 mL - BECLOSPIN 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2016-10-06

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2021
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose.
dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLOMETASONE TEVA 800
microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml,
suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml,
suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml,
suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
BECLOMETASONE TEVA contient la substance active appelée dipropionate
de béclométasone. La
béclométasone ne doit pas être confondue avec les stéroïdes «
anabolisants » utilisés à mauvais escient
par certains sportifs et administrés so

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone..........................................................................
800 microgrammes
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanche ou sensiblement blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BECLOMETASONE TEVA est indiqué :
·
en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant âgé
de 18 ans ou moins, lorsque les
inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être
utilisés ou sont inadaptés ;
·
en traitement des enfants âgés de 5 ans ou moins, ayant des
épisodes récurrents de sibilances (voir
rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation
sera déterminée en fonction de
fréquence et de la sévérité des symptômes.
Les doses initiales recommandées sont :
·
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1 600
microgrammes deux fois par jour (dose
journalière totale : 1 600 à 3 200 microgrammes).
·
Enfants (jusqu’à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par
jour, (dose journalière totale : 800 à 1
600 microgrammes).
Dans la majorité des cas, la dose quotidienne de 3 200 microgrammes
chez l’adulte et l’adolescent et la
dose de 1 600 microgrammes chez l’enfant jusqu’à l'âge de 11 ans
ne doivent pas être dépassées.
Dès l'amélioration du contrôle de l’asthme ou la disparition des
sibilants, il convient de réduire la dose
journalière jusqu'à la dose minimale efficace et d'envisager
l'administration en une seule prise par jour.
Chez les patients asthmatiques, BECLOMETASONE TEVA doit être
admin