Beclomet Nasal Aqua 50 µg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Orion Corporation, Fínsko

ATC kód:

R01AD01

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nau 1x9 ml/70 dávok (fľ.HDPE); aer nau 1x10 ml/80 dávok (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Beklometazón

Prehľad produktov:

aer nau 1x23 ml/200 dávok (fľ.HDPE); aer nau 1x10 ml/80 dávok (fľ.HDPE); aer nau 1x9 ml/70 dávok (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-07-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2020/01540-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
BECLOMET NASAL AQUA 50 ΜG
NOSOVÁ SUSPENZNÁ AERODISPERZIA
beklometazón-dipropionát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Beclomet Nasal Aqua a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Beclomet Nasal Aqua
3.
Ako používať Beclomet Nasal Aqua
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Beclomet Nasal Aqua
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
BECLOMET NASAL AQUA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo nosového spreja Beclomet Nasal Aqua 50 μg je
beklometazón-dipropionát.
Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny liekov nazývaných
kortikosteroidy. Keď sa aplikujú
lokálne na nosovú sliznicu, zmierňujú zápal a opuch.
Tento nosový sprej sa používa na prevenciu a liečbu sezónnej a
celoročnej alergickej nádchy vrátane
sennej nádchy a vazomotorickej nádchy (nádcha spôsobená
rozšírením ciev v nosovej sliznici).
Ak sa do 3 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
BECLOMET NASAL AQUA
NEPOUŽÍVAJTE BEC

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05446-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Beclomet Nasal Aqua 50 μg
nosová suspenzná aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka (0,09 ml) obsahuje 50 mikrogramov
beklometazón-dipropionátu.
Jeden ml suspenzie obsahuje 555 mikrogramov
beklometazón-dipropionátu.
Pomocná látka so známym účinkom: tento liek obsahuje 9
mikrogramov benzalkónium-chloridu v
jednej dávke (0,09 ml), čo zodpovedá 0,1 mg benzalkónium-chloridu
v jednom ml suspenzie.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová suspenzná aerodisperzia.
Biela alebo takmer biela suspenzia. Sprej: jemná hmla.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Profylaxia a liečba celoročnej a sezónnej alergickej rinitídy,
vrátane sennej nádchy.

Vazomotorická rinitída.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti staršie ako 6 rokov_
Odporučená dávka je 1-2 vstreky (50-100 mikrogramov) dvakrát denne
(200-400 mikrogramov/deň)
do každej nosovej dierky. Na udržanie príznakov ochorenia pod
kontrolou sa má použiť najnižšia
účinná dávka.
Celková denná dávka nemá prekročiť osem vstrekov (400
mikrogramov).
Pre úplný terapeutický prínos je potrebné pravidelné
používanie. Nutná je spolupráca pacienta pri
dodržiavaní pravidelného rozvrhu dávkovania, treba mu tiež
vysvetliť, že maximálna úľava nemusí
byť dosiahnutá po prvých pár použitiach.
Neodporúča sa používať u detí mladších ako šesť rokov kvôli
nedostatočným klinickým údajom.
Po dosiahnutí kontroly príznakov ochorenia je možné udržiavať
tento stav s menším počtom vstrekov.
V liečbe sa nemá pokračovať, ak sa po troch týždňoch
používania nedostaví výrazné zlepšenie
príznakov.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05446-Z1B
Spôsob podávania
Nosová aerodisperzia Beclomet Nasal Aqua 50 μg je určená len na
intranazálne použi