Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BARNIDIPINE;
Euro Registratie Collectief B.V.
C08CA12
BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BARNIDIPINE;
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Barnidipine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CARMELLOSE (E 466); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 9,3 MG BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE 20 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 18,6 MG barnidipine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen. Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Het actieve bestanddeel van Barnidipine hydrochloride behoort tot de groep van geneesmiddelen genaamd de calciumantagonisten. Barnidipine hydrochloride veroorzaakt een verwijding van de bloedvaten waardoor de bloeddruk verlaagd wordt. Barnidipine hydrochloride capsules hebben een gereguleerde afgifte. Dat wil zeggen dat de werkzame stof geleidelijk wordt afgegeven. Hierdoor treedt ook de werking geleidelijk in. Verder houdt de werking lang aan. Daarom is een eenmaal daagse toediening voldoende. Barnidipine hydrochloride wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor barnidipine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U bent allergisch voor dihydropyridines (komen voor Prečítajte si celý dokument
CYRESS 20 barnidipine hydrochloride Astellas CTD Module 1 Capsules met gereguleerde afgifte Section 1.3: Product Information Januari 2013 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cyress 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cyress bevat barnidipine hydrochloride. Cyress 20, harde capsules met gereguleerde afgifte bevatten 20 mg barnidipine hydrochloride overeenkomend met 18.6 mg barnidipine per capsule. Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat 190 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules met gereguleerde afgifte, hard. Cyress 20, capsules met gereguleerde afgifte zijn geel en gemerkt met ‘155 20’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Lichte tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 10 mg éénmaal daags. De dosis dient iedere dag, in de morgen, te worden ingenomen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg éénmaal daags. De beslissing om op te hogen dient genomen te worden na volledige stabilisatie op de vorige dosis. Dit duurt over het algemeen ten minste 3 - 6 weken. Pediatrische patiënten Omdat er geen gegevens zijn bij kinderen (jonger dan 18 jaar) dient barnidipine niet aan kinderen te worden toegediend. Oudere patiënten Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk. Extra aandacht in het begin van de behandeling is gewenst. Patiënten met een nierfunctiestoornis Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen dient voorzichtigheid te worden betracht bij verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de rubriek “CONTRA-INDICATIES” en de rubriek “SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK” . CYRESS 20 barnidipine hydrochloride Astellas CTD Module 1 Capsules met gereguleerde afgifte Section 1.3: Product Information Januari 2013 _ _ Patiënten met een leverfunctiestoornis Zie de rubriek “CONTRA-INDICATIES” . Wijze van Prečítajte si celý dokument