BaldriMed 450 mg obložene tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke

Dostupné z:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kód:

N05CM09

INN (Medzinárodný Name):

dry vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke

Forma lieku:

obložena tableta

Zloženie:

suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 450 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

20 tableta

Typ predpisu:

BRp l+p

Terapeutické skupiny:

korenina zdravilne špajke

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 20 obloženimi tabletami (2 x 10 tablet) v pretisnem omotu iz aluminijaste in PVC/PVDC folije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-04-24

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
BALDRIMED OBLOŽENE TABLETE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4
tednih, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BaldriMed in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BaldriMed
3.
Kako jemati zdravilo BaldriMed
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BaldriMed
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BALDRIMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BaldriMed vsebuje suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine
zdravilne špajke (baldrijana) z
eteričnim oljem in učinkovinami, ki delujejo pomirjevalno. Zdravilo
blaži težave, kot so napetost,
nemir in razdražljivost, ki so pogosto posledica vsakodnevnih
duševnih preobremenitev. Zaradi
sprostitve po uporabi zdravila zvečer lažje zaspimo in tudi kakovost
spanja se izboljša.
Zdravilo rastlinskega izvora BaldriMed priporočamo pri blagih
oblikah:
-
psihične napetosti in nemira,
-
razdražljivosti,
-
nespečnosti.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BALDRIMED
NE JEMLJITE ZDRAVILA BALDRIMED
-
če ste alergični na ekstrakt zdravilne špajke ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila BaldriMed se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Če se znaki vaše bolezni po dveh do štirih tednih rednega j

Súhrn charakteristických

NP/HN/0951/001/R/001‐30.3.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BaldriMed obložene tablete
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 450 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta
korenine zdravilne špajke
(3-6 : 1) -
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix, extractum hydroalcoholicum siccum_
.
Ekstrakcijsko topilo je 70-odstotni (V/V) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena obložena tableta vsebuje 103 mg
glukoze in 268,36 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Tablete so bele, svetleče, gladke, okrogle in izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora BaldriMed priporočamo pri blagih
oblikah:
-
psihične napetosti in nemira,
-
razdražljivosti,
-
nespečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za pomirjanje pri psihični napetosti, nemiru in razdražljivosti
vzamejo odrasli in mladostniki, starejši
od 12 let,
eno
tableto l-krat do 3-krat na dan.
Pri nespečnosti pa 1 tableto pol ure do eno uro pred spanjem.
Zdravilo BaldriMed jemljemo neprekinjeno najmanj 2 do 4 tedne, ker
njegov učinek nastopi
postopoma.
Največji dnevni odmerek je 3 tablete.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
priporočljiva.
_ _
NP/HN/0951/001/R/001‐30.3.2015
Način uporabe
Tableto pogoltnemo z malo tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pediatrična populacija
Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od l2 let, ni
priporočljiva, ker ni ustreznih izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4
tednih, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom..
Diabetiki morajo vedeti, da vsaka tableta vsebuje približno 0,4 g
sladkorja.
_ _
_Posebna opozorila o pom