Baldrian-Phyton Dragees

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné z:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

INN (Medzinárodný Name):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 200 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1996-09-23

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation
Baldrian-Phyton

Dragees
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian-Phyton Dragees
WIRKSTOFF:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Nicht apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Dragee enthält:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4 - 7:1)
200 mg
(Auszugsmittel: Methanol 45 % V/V)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Calciumcarbonat;
Carnaubawachs;
Eisenoxid;
gebleichtes
Wachs;
Arabisches
Gummi;
Kaliumdihydrogenphosphat; Lactose-Monohydrat; Macrogol;
Magnesiumstearat; mikrokristalline
Cellulose; Povidon K 25; Rizinusöl; Sucrose; Schellack;
Siliciumdioxid; Talcum; Titandioxid.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
wirksamen
Bestandteil
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
2
Fachinformation
Baldrian-Phyton

Dragees
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Einnahme weiterer
Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
8.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich
verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen
vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel
haben sich bisher keine
Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit
ergeben.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine
Nutzen-Risiko-Abwägung liegen jedoch
nicht vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und
in der Stillzeit nicht
angewendet werden.
Dieses
Arzneimit