BAGÓHEPAT

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Cynara scolymus 100.000 mg + Ácido Dehidrocólico 100.000 mg

Dostupné z:

LABORATORIOS BAGO S.A. ARGENTINA

ATC kód:

A12AA00AVCR1330

Forma lieku:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Zloženie:

Cada Comprimido Recubierto contiene: Extracto seco (estandarizado) de Cynara scolymus 100.000 mg Ácido Dehidrocólico 100.000 mg

Spôsob podávania:

Oral

Počet v balení:

Caja x 2 blister x 10 comprimidos recubiertos c/u + Prospecto informativo Caja x 4 blister x 10 comprimidos recubiertos c/u + Pr

Trieda:

Bifármaco

Typ predpisu:

Libre

Výrobca:

LABORATORIOS BAGO S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, RECUBIERTOS CON UNA PELICULA UNIFORME COLOR VERDE OSCURO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-08 10:18:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: - CAJA X 1 BLISTER X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO 2021-05-03 10:18:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: - CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO 2023-12-26 10:04:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 2022-05-26 10:18:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DE PRODUCTO PARA HOMOLOGAR CON EL PAÍS DE ORIGEN 2022-06-10 10:18:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACION 1. INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLISTER X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO, DISPENSADOR X 25 BLISTER X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO 2. INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: DISPENSADOR X 25 BLISTER X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO 2020-10-13 10:18:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA 1. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTERES X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO 2. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 BLISTERES X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO 2023-10-10 09:43:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POSTERIOR AL AGOTAMIENTO DEL MATERIAL DE MATERIAL ENVASE-EMPAQUE AGOTADO; APROBADO MEDIANTE SOLICITUD N° 16928435202200000580P. LOS LOTES A AGOTAR SON LOS SIGUIENTES: 1. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO LOTE: C82N CANTIDAD: 10.586 ELAB.: JUNIO-2023 VENCE: JUNIO-2026 LOTE: C9CV CANTIDAD: 12.099 ELAB.: JULIO-2023 VENCE: JULIO-2026 LOTE: C9CU CANTIDAD: 12.164 ELAB.: JULIO-2023 VENCE: JULIO-2026 2022-11-30 10:18:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: SE SOLICITA AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y DEL MATERIAL DE ENVASE-EMPAQUE EXISTENTES EN ORIGEN,YA QUE DEBIDO A LA APROBACIÓN DE MODIFICACIÓN DE ARMONIZACIÓN DE ARTES CON ARGENTINA MEDIANTE SOLICITUD VUE# 16928435202200000248P, LAS ETIQUETAS DEL PRODUCTO QUE AÚN DISPONEMOS FUERON IMPACTADAS. 1. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO LOTE: CZXH CANTIDAD:1.698 FECHA FAB.:FEB-2022 FECHA EXP.:FEB-2025 LOTE: CZXI CANTIDAD: 6.019 FECHA FAB.:FEB-2022 FECHA EXP.:FEB-2025 LOTE: C1VM CANTIDAD:28.841 FECHA FAB.:ABR-2022 FECHA EXP.:ABR-2025 LOTE: C1VN CANTIDAD:29.158 FECHA FAB.:ABR-2022 FECHA EXP.:ABR-2025 LOTE: C1VP CANTIDAD:29.414 FECHA FAB.:ABR-2022 FECHA EXP.:ABR-2025 LOTE: C3HM CANTIDAD: 29.340 FECHA FAB.: AGO-2022 FECHA EXP.: AGO-2025 LOTE: C3HN CANTIDAD:29.310 FECHA FAB.: AGO-2022 FECHA EXP.: AGO-2025 2. ESTUCHES, FOIL Y PROSPECTOS COMPRADOS PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CÓDIGO: 51002977 O.COMPRA#: 4500060722 MATERIAL: ALUMINIO BAGOHEPAT COR EC CANTIDAD: 55,5 KG CÓDIGO: 51002266 O.COMPRA#: 4500061025 MATERIAL: ESTUCHE BAGOHEPAT COR X 20 EC CANTIDAD: 34.849 UDS. CÓDIGO: 51002267 O.COMPRA#: 4500061730 MATERIAL: PROSPECTO BAGOHEPAT COR EC CANTIDAD: 58.172 UDS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2017-11-23