Azoneurax 75 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N06AX05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mod 30x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 20x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mod 50x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Trazodón

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-05-18

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01338-Z1A,
2023/02161-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
AZONEURAX 75 MG
AZONEURAX 150 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
trazodóniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Azoneurax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azoneurax
3.
Ako užívať Azoneurax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Azoneurax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AZONEURAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Azoneurax obsahuje liečivo trazodóniumchlorid.
Azoneurax patrí medzi antidepresíva s výrazným pôsobením na
stavy úzkosti, pocity napätia,
nepokoja, poruchy spánku a sexuálne funkcie. Liek je vhodný aj pre
starších pacientov.
Lieková forma s riadeným uvoľňovaním umožňuje udržiavanie
rovnomernej hladiny liečiva v krvi
a dávkovanie jedenkrát denne. Tablety je možné deliť na 3 časti,
čo umožňuje nastavenie optimálnej
individuálnej liečebnej dávky.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
AZONEURAX
NEUŽÍVAJTE
AZONEURAX:
-
ak ste alergický na trazodón alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak sa u vás v súčasnosti prejavila otrava alkoholom ale

Súhrn charakteristických

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01338-Z1A,
2023/02161-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Azoneurax 75 mg
Azoneurax 150 mg
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním Azoneurax 75 mg obsahuje 75
mg trazodóniumchloridu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním Azoneurax 150 mg obsahuje 150
mg trazodóniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním Azoneurax 75 mg obsahuje 11
mg sacharózy.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním Azoneurax 150 mg obsahuje 22
mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Azoneurax 75 mg: biele až nažltlé, bikonvexné neobalené tablety v
tvare kapsuly, o dĺžke 10,5 mm a šírke
4,0 mm, na každej strane tablety sú dve ryhy, ktoré umožňujú
rozdeliť tabletu na tretiny. Tabletu je možné
rozdeliť na rovnaké dávky.
Azoneurax 150 mg: biele až nažltlé, bikonvexné neobalené tablety
v tvare kapsuly, o dĺžke 14,0 mm a
šírke 6,0 mm, na každej strane tablety sú dve ryhy, ktoré
umožňujú rozdeliť tabletu na tretiny. Tabletu je
možné rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na liečbu depresií rôznej etiológie, vrátane
typov sprevádzaných:
-
anxietou
-
poruchami spánku
-
sexuálnymi dysfunkciami neorganického pôvodu
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Liek je indikovaný len dospelým pacientom.
Dávkovanie
_Dospelí_
75 – 150 mg/deň sa má podávať v jednej dávke večer pred
spaním. Dávka sa môže zvýšiť až na
300 mg/deň s tým, že sa rozdelí na dve podania. U
hospitalizovaných pacientov sa denná dávka môže
ďalej zvýšiť až na 600 mg/deň a podávať v rozdelených
dávkach.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01338-Z1A,
2023/02161-Z1A
2
Pri liečbe sexuálnej dysfunkcie sa odporúča dávka 150 – 200 mg
denne