Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alanin, arjinin, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin hcl, methiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum (s)-laktat çözeltisi
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05D
alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hcl, methionine, phenylalanine, Proline, cool, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat, sodium (s)-lactate solution
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI AZONEFROL-PD PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI PERITON (KARIN) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her bir litre AZONEFROL-PD çözeltisi 951 mg Alanin, 1071 mg Arjinin, 510 mg Glisin, 714 mg Histidin, 850 mg İzolösin, 1020 mg Lösin, 955 mg Lizin hidroklorür, 850 mg Metiyonin, 570 mg Fenilalanin, 595 mg Prolin, 510 mg Serin, 646 mg Treonin, 270 mg Triptofan, 300 mg Tirozin, 1393 mg Valin, 5380 mg Sodyum klorür, 184 mg Kalsiyum klorür dihidrat, 51 mg Magnezyum klorür hekzahidrat ve 4480 mg Sodyum (S)-Laktat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su, konsantre hidroklorik asit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AZONEFROL-PD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AZONEFROL-PD’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AZONEFROL-PD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AZONEFROL-PD’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR 1. AZONEFROL-PD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini yapamayan ya da iyileşmeyecek şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek alırlar; anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale döndürürler. • AZONEFROL-PD, 2000 ve 2500 mililitrelik (2 ve 2,5 litre) torbalarda kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi (karından yapılan diyaliz) çözeltisidir. • AZONEFROL-PD şeker içermeyen bir periton diyalizi çözeltisidir. AZONEFROL-PD, beslenme bozukluğu olan böbrek yetmezlikli hastalar, eğer periton diyaliziyle (karın diyalizi) tedavi ediliyorsa, bu hastalarda beslenme desteği olarak kullanılır. AZONEFROL-PD içindeki amino asitler, beslenmesi bozulmuş hastalar için ek bir beslenme kaynağı sağlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, Prečítajte si celý dokument
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZONEFROL-PD periton diyaliz çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1000 ml’lik çözelti Alanin 951 mg Arjinin 1071 mg Glisin 510 mg Histidin 714 mg İzolösin 850 mg Lösin 1020 mg Lizin, HCl 955 mg Metiyonin 850 mg Fenilalanin 570 mg Prolin 595 mg Serin 510 mg Treonin 646 mg Triptofan 270 mg Tirozin 300 mg Valin 1393 mg Sodyum klorür 5380 mg Kalsiyum klorür dihidrat 184 mg Magnezyum klorür hekzahidrat 51 mg Sodyum (S)-laktat çözeltisi 4480 mg BILEŞIM: Amino asitler 87,16 mmol/L Na + 132 mmol/L Ca ++ 1,25 mmol/L Mg ++ 0,25 mmol/L Cl - 105 mmol/L C 3 H 5 O 3 - (laktat) 40 mmol/L Osmolarite 365 mOsmol/L 25 o C sıcaklıktaki pH 6,6 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxRG83ZmxXQ3NRZW56RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/11 Steril, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AZONEFROL-PD glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi olarak periton diyalizi tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda endikedir. Özellikle beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında önerilmektedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak, tedaviye bu hekimin gözetimi altında başlanır. Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da biyokimyasal açıdan bir düzelme görülmezse tedaviye devam konusu yeniden değerlendirilmelidir. Erişkinler: 70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ya da 2,5 litrelik torbalarla bir değişi önerilir. Vücut ağırlığı daha az olan hastalarda dolum hacminin azal Prečítajte si celý dokument