AZITROMICINA TERAPIA 500 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

AZITHROMYCINUM

Dostupné z:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC kód:

J01FA10

INN (Medzinárodný Name):

AZITHROMYCINUM

Dávkovanie:

500mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

TERAPIA SA - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Prehľad produktov:

6397/2014/02 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 3 compr. film.; 6397/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 3 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6397/2014/01-02 _ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZITROMICINĂ TERAPIA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azitromicină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitromicină Terapia
3.
Cum să utilizaţi Azitromicină Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azitromicină Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITROMICINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicină Terapia aparţine unui grup de antibiotice denumite
macrolide.
Este
utilizată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
provocate
de
microorganisme
sensibile
la
azitromicină, care includ:
-
infecţii la nivelul pieptului, gâtului sau nasului (cum sunt
bronşite, pneumonie, amigdalite,
dureri de gât (faringite) şi sinuzite)
-
infecţii la nivelul urechii
-
infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi (cum sunt abcese,
pustule cu puroi)
-
infecţii cu transmitere sexuală determinate de microorganisme numite
_Chlamydia_
_trachomatis _
şi
_Neisseria gonorrhoea_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZITROMICINĂ TERAPIA
NU UTILIZAŢI AZITROMICINĂ TERAPIA
-
dacă sunteţi
alergic la azitromicină sa

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6397/2014/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azitromicină Terapia 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă,
prevăzute pe o faţă cu o linie mediană şi plane pe cealaltă
faţă, ştanţate cu „A“şi cu „6“ de o parte și
de alta a liniei mediane.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicină Terapia este indicată în tratamentul următoarelor
infecţii cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile (vezi pct 5.1):
- bronşită
- pneumonie dobândită în comunitate
- sinuzită
- faringită/amigdalită (vezi pct. 4.4 privind infecţiile
streptococice)
- otită medie
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor subcutanate
- infecţii genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis_
şi
_Neisseria gonorrhoeae_
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Azitromicină Terapia se administrează în doză unică zilnică. Ca
şi multe alte antibiotice, Azitromicină
Terapia se administrează cu cel puţin o oră înainte de masă sau
la două ore după masă.
_ _
_ _
2
_ _
COPII CU GREUTATE CORPORALĂ PESTE 45 KG ŞI ADULŢI, INCLUSIV
PACIENŢI VÂRSTNICI
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care trebuie
administrată timp de 3 zile (500 mg o dată
pe zi).
În infecţiile genitale necomplicate determinate de
_Chlamydia trachomatis_
doza este de 1000 mg în
priză unică. Pentru tulpini de
_Neisseria gonorrhoeae_
sensibile doza recomandată este de 1000 mg sau
2000 mg de azitromicină în asociere cu 250 sau 500