AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Dostupné z:

DERMOGEN-FARMA S.A.

ATC kód:

J01FA10

INN (Medzinárodný Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dávkovanie:

200 mg/5 ml

Forma lieku:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Zloženie:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Azitromicina

Prehľad produktov:

AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 15 ml Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 15 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 30 ml Autorizado 10/09/2003 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2003-09-10

Príbalový leták

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Azitromicina BENEL
200 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG
En este prospecto:
1.
Qué es AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml polvo para suspensión
oral en frasco
3.
Cómo tomar AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
en frasco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml polvo para suspensión
oral en frasco
AZITROMICINA BENEL 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO
EFG
El
principio
activo
es
azitromicina.
Cada
5
ml
de
suspensión
reconstituida
contiene
200
mg
de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro,
goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Titular
DERMOGEN, S.A
C/Aragoneses, 15
28108 Madrid
Responsable de la Fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES AZITROMICINA BENEL 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
FRASCO Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA BENEL 200 mg/5 ml es un polvo para suspensión oral en
frasco. Cada envase contiene
un frasco de 15 ml ó 30 ml.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESP

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Benel 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene 200 mg de
azitromicina como dihidrato.
Cada 1 ml de suspensión oral reconstituida contiene 40 mg de
azitromicina como dihidrato.
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene 3,62 g de
sacarosa, almidón de trigo (trazas) y
glucosa (trazas).
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 0,72 g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto
lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
inferior:
bronquitis
aguda
y
neumonía
adquirida
en
la
comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones del aparato respiratorio superior: sinusitis y
faringitis/amigdalitis.
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis._
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Azitromicina
no
es el
tratamiento
empírico
de
primera
elección
de
infecciones en
áreas
donde
la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGIA _
_ _
2 de 21
La duración del tratamiento en cada una de las enfermedades
infecciosas se detalla a continuación.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso, adultos y pacientes
de edad avanzada _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg