Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCION POLVOS PARA SU
200 mg/ 5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AZITROMICINA-200 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 200 mg/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 30 mL para 15 mL, con un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCION POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-181-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: azitromicina (eq. a 209,62 mg de azitromicina dihidratada) 200,0 mg Sacarosa 1013,72 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 72 horas CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de procesos infecciosos leves a moderados de las vías respiratorias superiores e inferiores incluyendo bronquitis, neumonía, sinusitis y faringoamigdalitis, en infecciones de la piel y tejidos blandos causados por microorganismos susceptibles. También es usada en el tratamiento de uretritis y cervicitis no gonorreica causada por _Chlamydia trachomatis_, así como en chancroide causado por _Haemophilus ducreyi_. La azitromicina es más activa frente a los gramnegativos que los otros macrólidos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los macrólidos. Insuficiencia hepática. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o síndromes de mala absorción a la glucosa o deficiencia de sucrosa isomaltosa. PRECAUCIONES: Deficiencia hepática y Deficiencia renal: Debe usarse con precaución en pacientes con patología hepática importante y en pacientes con insuficiencia renal. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES Prečítajte si celý dokument