AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Dostupné z:

SANDOZ

ATC kód:

J01FA10 (J Anti-infectieux)

INN (Medzinárodný Name):

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Prehľad produktov:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2008-07-31

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE MONODOSE
SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé
pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre ant

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine..................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme d'azithromycine dihydratée
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
urétrites et cervicites non gonococciques dus à _Chlamydiae
trachomatis_.
La capacité d'un traitement par azithromycine d'éradiquer une
tréponématose non diagnostiquée n'a pas été
évaluée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
1 g, soit 4 comprimés, en une prise unique.
Sujets âgés
La posologie recommandée est la même que chez le patient adulte. Les
patients âgés pouvant présenter des
conditions pro-arythmogènes, la prudence est particulièrement
recommandée en raison du risque d’apparition
d’arythmie cardiaque et de torsades de pointes (voir rubrique 4.4).
Insuffisant hépatique
La posologie est la même chez les patients avec une insuffisance
hépatique moyenne à modérée (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en
une prise unique journalière.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance acti