Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas
Viatris Healthcare Limited
R01AD58
Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate
137 µg/50 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Fluticasone, combinations
Perregistruotas
2013-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AZECORT 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA) azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Azecort nosies purškalas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Azecort nosies purškalą 3. Kaip vartoti Azecort nosies purškalą 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azecort nosies purškalą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZECORT NOSIES PURŠKALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Azecort nosies purškalo dvi veikliosios medžiagos yra azelastino hidrochloridas ir flutikazono propionatas. Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias medžiagas gamina organizmas esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina alerginio rinito simptomus. Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina uždegimą. Azecort nosies purškalas skirtas simptominiam sunkios šienligės (sezoninio alerginio rinito) gydymui suaugusiesiems. Sezoninis alerginis rinitas yra alerginė reakcija į tokias medžiagas kaip žiedadulkės (šienligė). Azecort nosies purškalas susilpnina sezoninės alergijos simptomus, pavyzdžiui, vandeningas išskyras iš nosies, užnosinio varvėjimo sindromą (nosiaryklėje su Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Azecort 137 mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino hidrochlorido ir 365 mikrogramai flutikazono propionato. Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename spūsnyje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (suspensija). Balta, homogeniška suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis sunkaus sezoninio alerginio rinito gydymas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio preparato vartojimas. Vengti kontakto su akimis. _Suaugusiesiems_ Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir vakare). _Vaikų populiacija_ Azecort nosies purškalo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. _Senyviems pacientams_ Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_ Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). _Gydymo trukmė_ Azecort nosies purškalas tinka ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę. Vartojimo metodas Azecort nosies purškalas vartojamas tik į nosį. _VARTOJIMO INSTRUKCIJA_ Purkštuvo paruošimas Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 5 sekundes pakratyti, vartant jį aukštyn ir žemyn, tada nuimti apsauginį dangtelį. Prieš Azecort nosies purškalą vartojant pirmą kartą, purkštuvą reikia pripildyti, pompą paspaudžiant žemyn ir atleidžiant 6 kartus. Jeigu Azecort nosies purškalas nevartojamas ilgiau kaip Prečítajte si celý dokument