Axulta Capsules

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

linaclotidum

Dostupné z:

AstraZeneca AG

ATC kód:

A06AX04

INN (Medzinárodný Name):

linaclotidum

Forma lieku:

Capsules

Zloženie:

Kapsel: linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum) pro capsula.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Traitement symptomatique de modéré à sévère Reizkolon de Syndrome de Constipation chez l'Adulte

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2015-03-24

Príbalový leták

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Information destinée aux patients
Axulta®
Qu'est-ce que Axulta et quand doit-il être utilisé?
Quand Axulta ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Axulta?
Axulta peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Axulta?
Quels effets secondaires Axulta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Axulta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Axulta? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Axulta®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Axulta et quand doit-il être utilisé?
Axulta contient le principe actif linaclotide. Il est utilisé pour le
traitement des symptômes modérés à
sévères du syndrome de l'intestin irritable avec constipation chez
les patients adultes.
Le syndrome de l'intestin irritable est une affection fréquente de
l'intestin. Parmi les principaux
symptômes du syndrome de l'intestin irritable avec constipation
figurent des maux de ventre, une
sensation de ballonnement et des selles irrégulières, dures, peu
abondantes, ou semblables à de petites
boules. Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre.
Axul

Súhrn charakteristických

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Axulta®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Linaclotidum.
Excipients
Contenu des capsules: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum,
Calcii chloridum dihydricum,
Leucinum.
Enveloppe des capsules: Gelatina, Titanii dioxidum (E171), Ferrum
oxidum rubrum (E172), Ferrum
oxidum flavum (E172).
Encre d'impression: Lacca, Propylenglycolum, Ammoniae solutio
concentrata Kalii hydroxidum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum oxidum nigrum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule de gélatine dure opaque (18 mm x 6,35 mm), blanc à blanc
cassé/orange, non transparente, avec
l'inscription «290» marquée en couleur grise.
Chaque capsule contient 290 µg de linaclotide.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique du syndrome de l'intestin irritable modéré
à sévère associé à une constipation
(SII-C) chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose recommandée est de 1 capsule à 290 µg de linaclotide une
fois par jour. La capsule devrait être
prise au moins 30 minutes avant un repas.
Les médecins devraient régulièrement réévaluer la nécessité de
poursuivre le traitement. L'efficacité du
linaclotide a été démontrée au cours d'études en double aveugle,
contrôlées contr