AXETINE 250 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 14x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 20x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-08-03

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/05751-PRE
a 2019/05752-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AXETINE 250 MG
AXETINE 500 MG
filmom obalené tablety
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AXETINE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AXETINE
3.
Ako užívať AXETINE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AXETINE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AXETINE A NA ČO SA POUŽÍVA
AXETINE je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie,
ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
cefalosporíny.
AXETINE sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

priedušiek, pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkkých tkanív
AXETINE sa môže používať aj:

na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AXETINE
NEUŽÍVAJTE AXETINE

ak ste alergický na cefuroxím, akékoľvek cefalosporínové
antibiotiká alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné
typy

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/05751-PRE
a 2019/05752-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AXETINE 250 mg
AXETINE 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
AXETINE 250 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg
cefuroxímu (vo forme cefuroxím-
axetilu).
AXETINE 500 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg
cefuroxímu (vo forme cefuroxím-
axetilu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
AXETINE
250
mg
Biele konvexné filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s deliacou
ryhou na jednej strane, s rozmerom
jadra 8x14 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
AXETINE 500
mg
Biele konvexné filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s deliacou
ryhou na obidvoch stranách,
s rozmerom jadra 9x19 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AXETINE je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov
(pozri časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída

Akútna bakteriálna sínusitída

Akútna otitis media

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy

Cystitída

Pyelonefritída

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych látok.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/05751-PRE
a 2019/05752-PRE
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
_Tabuľka 1. Dospelí a deti ( ≥ 40 kg )_
_Indikácia_
_Dávkovanie_
Akútna
tonzilitída
a faryngitída,
akútna
bakteriálna sínusitída
250 mg dvakrát denne
Akútna otitis media
500 mg dvakrát denne
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
500 mg dvakrát denne
Cystitída
250