Avishield IBD Plus, Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser, für Hühner

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

HÜHNER-BURSITISVIRUS

Dostupné z:

Genera d.d.

ATC kód:

QI01AD09

INN (Medzinárodný Name):

CHICKEN bursal disease

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2020-06-16

Príbalový leták

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IBD PLUS, LYOPHILISAT ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS
TRINKWASSER, FÜR HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediärer Plus-Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hühnern
(Broiler,
zukünftige
Legehennen
und
Zuchttiere)
mit
maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter: ≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten) zur Verringerung des
Auftretens klinischer Symptome und Bursaschädigungen durch Infektion
mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Laborstudien wurde nach Verabreichung einer 10-Fachen Überdosis 7
Tage nach Anwendung der
Impfung sehr häufig eine signifikante Lymphozytenabnahme in der Bursa
Fabricii (bei 26–50 % der
Follikel) beschrieben. Eine Neubesiedlung mit Lymphozyten wurde ab dem
21. Tag nach der Impfung
beobachtet. 28 Tage nach der Impfung war weiterhin ein gewisser
Lymphozytenrückgang vorhanden
3
(1–25 % der Follikel). Die vollständige Neubesiedlung der Bursae
mit Lymphozyten erfolgte 35 Tage
nach der Impfung.
Die Impfstoff-bedingte Lymphozytenabnahme war nicht mit einer
Immunsuppression assoziiert.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behand

Súhrn charakteristických

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediärer Plus-Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, zukünftige Legehennen und Zuchttiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hühnern
(Broiler,
zukünftige
Legehennen
und
Zuchttiere)
mit
maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter: ≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten) zur Verringerung des
Auftretens klinischer Symptome und Bursaschädigungen durch Infektion
mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Siehe Abschnitt 4.9.
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstamm kann über einen Zeitraum von mindestens 5 Tagen nach
der Impfung auf empfindliche,
nicht geimpfte Hühner übertragen werden. Die Übertragung ruft keine
klinischen Symptome hervor.
Der Impfstamm kann sich auf empfängliche Nicht-Zieltierarten
ausbreiten.
Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die
Ausbreitung des Impfstammes auf
nicht geimpfte Tiere zu vermeiden. Daher sollten alle Tiere eines
Bestandes zum selben Zeitpunkt
geimpft werden, um das Risiko einer Übertragung von Tier zu Tier zu
verringern. Geimpfte Tiere