AVIPRO IB H120

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
30-06-2015

Aktívna zložka:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Dostupné z:

Elanco Europe Ltd.

ATC kód:

QI01AD07

INN (Medzinárodný Name):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MASSACHUSETTS H120

Forma lieku:

LIOFILIZADO ORAL

Zloženie:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, LECHE DESCREMADA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SULFATO DE NEOMICINA

Spôsob podávania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

Typ predpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutické skupiny:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Terapeutické oblasti:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Prehľad produktov:

AVIPRO IB H120 Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - AVIPRO IB H120 Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - AVIPRO IB H120 Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2016-07-20

Príbalový leták

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
ESPECIALIDAD INMUNOLOGICA 
PARA  USO VETERINARIO 
 
AVIPRO IB H120 
Liofilizado oral 
 
COMPOSICION:  
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Virus vivo de Bronquitis Infecciosa (IB), cepa Massachusetts H 120, _10 
3.0
 - 10 
4.8
_ EID50 _
 
*EID
50 
=  50%  dosis  infecciosa  embrionaria:  Título  viral  requerido  para  inducir  infección  en  el 
50% de embriones inoculados con el virus.  
 
Vial 1.000 dosis: 1 mg de Neomicina sulfato.  
Vial 2.500 dosis: 2,5 mg de Neomicina sulfato.  
Vial 5.000 dosis: 5 mg de Neomicina sulfato.  
 
INDICACIONES:  
Inmunización activa de pollos de engorde  y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
frente a la bronquitis infecciosa aviar. 
 
ESPECIES DE DESTINO:  
Pollos  de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras.  
 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACION:  
A. ADMINISTRACIÓN EN EL AGUA DE BEBIDA:  
1.  Disolver  el  liofilizado  (material  sólido)  llenando  el  frasco-ampolla  hasta  la  mitad  con  agua 
limpia _y _fresca o con agua destilada, mediante una jeringa estéril o desechable. Agitar bien!.   
2. Emplear un recipiente limpio. Llenarlo con agua limpia _y _fresca en la cantidad requerida.  
3. Añada primero, para cada 10 litros de agua, aprox. 30 g de leche en polvo descremada para 
estabilizar el título de la vacuna disuelta. Remover bien!  
4. Luego agregar la vacuna disuelta. Mezcle nuevamente. 
La vacuna lista para el uso debe ser administrada enseguida después de la disolución.   
Vacunación a la edad de 7 días: Disolver 1.000 dosis en 7,5 litros de agua de bebida.   
Vacunación a la edad de 6 a 8 semanas: Disolver 1.000 d
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
_ _
 
1.-  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
AVIPRO IB H120 
 
2.- COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis contiene: 
_ _
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Virus vivo de Bronquitis Infecciosa (IB), cepa Massachusetts H 120, _10 
3.0
 - 10 
4.8
_ EID50 _
 
*EID
50 
=  50%  dosis  infecciosa  embrionaria:  Título  viral  requerido  para  inducir  infección  en  el 
50% de embriones inoculados con el virus.  
 
Vial 1.000 dosis:  
1 mg de Neomicina sulfato.  
Vial 2.500 dosis:  
2,5 mg de Neomicina sulfato.  
Vial 5.000 dosis:  
5 mg de Neomicina sulfato.  
 
EXCIPIENTES 1 ML 
Dihidrógenofosfato de potasio..............0.96 mg 
Hidrógenofosfato de disodio.................3.38 mg 
Lactosa monohidrato ..........................19.5 mg 
Leche desnatada.................................28.0 mg 
Agua para inyección c.s.p……………….1.0 ml 
 
 
3.- FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado oral  
 
4.- PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código  ATCvet:  QI01AD07  (vacunas  aviares  vivas  víricas  frente  al  virus  de  la  bronquitis 
infecciosa aviar) 
 
Vacuna viva liofilizada que origina inmunización activa frente al virus de la bronquitis infecciosa 
aviar  (IBV).  La  vacuna  contiene  como  antígeno  un  virus  de  la  cepa  Massachussets  H 
(Hoekstra),  la  cual  se  propaga  en  el  sistema  lote  semilla  en  huevos  embrionados  de  gallina 
SPF y es altamente atenuado tras 120 pases. 
 
SPF  Este  sello  garantiza  que  los  huevos  usados  para  la  producción  provienen  de  SRP,  por 
ejemplo  Specific  Pathogen  Free,  pollos.  
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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