Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, VG/GA strain, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend (35162) 0,7404 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; intraokulare Anwendung
Huhn
verlängert
2002-03-05
PACKUNGSBEILAGE AVINEW TM GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim Deutschland AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Avinew Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray. Helles, homogenes Lyophilisat. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält: Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew, mind. ....... 5,5 log10 EID 50 (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier) Hilfsstoffe .............................................................................................. q.s. 1 Dosis EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Masthühnerküken ab dem 1. Lebenstag: Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der damit verbundenen Mortalität und klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung. Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem Impfplan: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen. Bei Legehennen (Junghennen) und Elterntieren ab dem Alter von 4 Wochen: Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit verursachten Abfall der Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff (Stamm Ulster 2C) vor Legebeginn. Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Für Junghennen und Elterntiere ist die SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu beachten. Falls Prečítajte si celý dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Avinew - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew, mind. ....... 5,5 log10 EID 50 (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier) EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray. Helles, homogenes Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Masthühner, Junghennen und Elterntiere). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Masthühnerküken ab dem 1. Lebenstag: Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der damit verbundenen Mortalität und klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung. Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem Impfplan unter 4.9: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen. Bei Legehennen (Junghennen) und Elterntieren ab dem Alter von 4 Wochen: Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit verursachten Abfall der Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff (Stamm Ulster 2C) vor Legebeginn. Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion ungeimpfter Tiere mit dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome. Darüber hinaus hat eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das Impfvirus auch nach 10 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt. Daher ist nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung Prečítajte si celý dokument