Avinew Neo

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC kód:

QI01AD06

INN (Medzinárodný Name):

Newcastle Disease Virus, VG/GA strain, live

Forma lieku:

Brausetablette

Zloženie:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm VG/GA, lebend (35162) 0,7404 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Spôsob podávania:

Orale Anwendung; okulonasale Anwendung; intraokulare Anwendung

Terapeutické skupiny:

Huhn

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2015-08-18

Príbalový leták

PACKUNGSBEILAGE
AVINEW NEO
TM
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim,
Deutschland
Zulassungsinhaber in Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO
Brausetablette für Hühner.
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew, mind. .......
5,5 log10 EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Brillantblau FCF (E 133)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem
Impfplan: Impfschutz bis zum Alter von 6
Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen.
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Für künftige Legehennen und künftige Elterntiere ist die
Gebrauchsinformation des inaktivierten
Impfstoffes zur Boosterung zu beachten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, di

Súhrn charakteristických

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO Brausetablette für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew
≥
5,5 log10 EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Brillantblau FCF (E 133)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Masthühner, künftige Legehennen und künftige Elterntiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem
Impfplan unter 4.9: Impfschutz bis zum Alter
von 6 Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen:
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter Tiere mit
dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome. Darüber hinaus hat
eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das
Impfvirus auch nach 10 Passagen
in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt. Daher ist nach dem
gegenwärtigen Stand der
wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung auf ungeimpfte Tiere
als unschädli