Avinew NEO Brausetablette für Hühner und Puten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

NEWCASTLE DISEASE-VIRUS

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.

ATC kód:

QI01AD06

INN (Medzinárodný Name):

NEWCASTLE DISEASE VIRUS

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2015-10-20

Príbalový leták

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Avinew NEO Brausetablette für Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber in Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173, 55216 Ingelheim, Deutschland
Zulassungsinhaber in Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO
Brausetablette für Hühner und Puten.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
Wirkstoff:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew
5,5 - 7,0 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
Sonstiger Bestandteil:
Brillantblau FCF (E 133)
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem Impfplan: Impfschutz
bis zum Alter von 6
Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen.
3
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
Bei Puten ab dem ersten Lebenstag:
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 21 T

Súhrn charakteristických

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avinew NEO Brausetablette für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des gelösten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew
5,5 - 7,0 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier)
*EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50%.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Brillantblau FCF (E 133)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Blau gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Masthühner, künftige Legehennen und künftige Elterntiere).
Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag.
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem
Impfplan unter 4.9: Impfschutz bis zum Alter
von 6 Wochen.
Bei künftigen Legehennen und künftigen Elterntieren ab dem Alter von
4 Wochen:
Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit
verursachten Abfall der
Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff
(Stamm Ulster 2C) vor
Legebeginn.
Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan
sind der Gebrauchsinformation
des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
Bei Puten ab dem ersten Lebenstag:
Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der
damit verbundenen
Mortalität und klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Erstimpfung.
Dauer der Immunität: 7 Wochen nach einer einzelnen Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das